Walidacja narzędzia samooceny słabości
Badanie walidacyjne narzędzia samooceny słabości u emerytów w wieku 70 lat i starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pięć tysięcy (5000) emerytów w wieku 70 lat i starszych zostanie losowo wybranych spośród emerytów Narodowego Instytutu Emerytalnego (CNAV) (2500 mieszkających w Paryżu i 2500 mieszkających w Tuluzie). Otrzymają list od CNAV wyjaśniający podejście do badania oraz osobny kwestionariusz samooceny słabości, który emeryci mają wypełnić w domu i odesłać w opłaconej kopercie do International Longevity Centre France (ILC-France).
Emeryci, którzy zaakceptowali ocenę domową, są badani przez pracownika służby zdrowia, nie znającego wyników samodzielnie wypełnionego kwestionariusza, z wykorzystaniem kryteriów Frieda, w celu potwierdzenia lub osłabienia rozpoznania zespołu słabości.
Lekarz rodzinny zostanie poinformowany o wynikach badania w celu ustalenia indywidualnego planu profilaktyki.
ILC-France zanonimizuje zarówno samodzielnie wypełniane kwestionariusze, jak i oceny Frieda i prześle je do Mieszanej Jednostki Badawczej (UMR) 1027 w Tuluzie.
Porównanie wyników oceny Frieda z wynikami autokwestionariusza potwierdzi właściwości metrologiczne (fałszywie ujemne, fałszywie dodatnie, czułość, specyficzność, wartość predykcyjna) kwestionariusza.
Przeprowadzone zostaną analizy wtórne w celu porównania częstości występowania zespołu słabości według wieku i płci.
Analiza statystyczna jest przeprowadzana przez UMR 1027 z Tuluzy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- Broca Hospital Geriatric Department
-
Toulouse, Francja, 31300
- GERONTOPOLE of the Toulouse University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Emeryci i renciści z Krajowego Funduszu Ubezpieczeń Emerytalnych
- Wiek 70 lat lub więcej,
- Mieszkać w domu
- Przedstawiciele ogółu
Kryteria wyłączenia:
- Zinstytucjonalizowani emeryci
- Emeryci otrzymujący Indywidualny Zasiłek na Autonomię
- Emeryci, którzy zapisali się na poprzednie studia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik diagnozy słabości i stanu przedsłabości
Ramy czasowe: Październik 2019 do Sierpień 2020
|
Częstość diagnozy słabości i stanu przedsłabości jest wykrywana za pomocą samodzielnie wypełnianego kwestionariusza i potwierdzana przez ocenę fenotypu słabości Frieda
|
Październik 2019 do Sierpień 2020
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie słabości według wieku i płci
Ramy czasowe: Październik 2019 do Sierpień 2020
|
Rozpowszechnienie słabości według wieku i płci
|
Październik 2019 do Sierpień 2020
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Françoise FORETTE, MD, ILC France and Universite Paris Descartes
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CNAV- ILC France 2
- 2018-A03324-51 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .