虚弱自己評価ツールの検証
2020年9月16日 更新者：International Longevity Centre France
70 歳以上の退職者を対象とした虚弱自己評価ツールの検証研究
高齢者の数は世界中で増加しています。
老化は、予防可能な病気の増加と関連しています。
過去数十年にわたって、フレイルは自律性を失う主要なリスク要因の 1 つとして浮上してきました。
脆弱性は、適切な介入が早期に実施された場合は特に、逆転する可能性があります。
したがって、虚弱の早期発見は主要な目的です。
この研究の目的は、郵送で参加者に送信された自己管理アンケートを使用して、フレイルの初期段階にある 70 歳以上の高齢者を特定することです。
自己評価の結果は、自己評価の結果を知らされていない医療従事者が実施する臨床検査によって収集されたフリード基準と比較されます。
調査の概要
詳細な説明
70 歳以上の 5,000 人の退職者が、National Retirement Pension Institute (CNAV) の退職者 (パリ在住の 2,500 人、トゥールーズ在住の 2,500 人) から無作為に選ばれます。 彼らは CNAV から研究アプローチを説明する手紙と、退職者が自宅で記入し、前払いの封筒に入れてフランス国際長寿センター (ILC-France) に送り返す別の自己評価フレイル質問票を受け取ります。
在宅評価を受け入れた退職者は、フリードのフレイル基準を使用して、虚弱の診断を確認または弱体化するために、自己記入アンケートの結果を知らずに医療専門家によって検査されます。
一般開業医は、個別の予防計画を設定するために、調査結果を通知されます。
ILC-France は、自己記入アンケートとフリード評価の両方を匿名化し、トゥールーズの Mixed Research Unit (UMR) 1027 に送信します。
フリード評価の結果と自己アンケートの結果を比較すると、アンケートの計測学的特性 (偽陰性、偽陽性、感度、特異性、予測値) が確認されます。
二次分析は、年齢および性別によるフレイルの有病率を比較するために実施されます。
統計分析は、トゥールーズの UMR 1027 によって実行されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5134
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75013
- Broca Hospital Geriatric Department
-
Toulouse、フランス、31300
- GERONTOPOLE of the Toulouse University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
70歳以上の定年退職者で、同居している方
説明
包含基準:
- 国民年金基金の退職者
- 70歳以上の方、
- 自宅での生活
- 一般人口の代表者
除外基準:
- 制度化された退職者
- 個別自立手当を受給している退職者
- 以前の研究に登録した退職者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
フレイルおよびプレフレイル診断率
時間枠：2019年10月～2020年8月
|
虚弱および虚弱前の診断率は、自己管理アンケートによって検出され、フリードの虚弱表現型評価によって確認されます
|
2019年10月～2020年8月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
年齢と性別によるフレイルの有病率
時間枠：2019年10月～2020年8月
|
年齢と性別によるフレイルの有病率
|
2019年10月～2020年8月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Françoise FORETTE, MD、ILC France and Universite Paris Descartes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月3日
一次修了 (実際)
2020年8月19日
研究の完了 (実際)
2020年8月19日
試験登録日
最初に提出
2019年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月9日
最初の投稿 (実際)
2019年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月16日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。