Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av ett verktyg för självbedömning av svaghet

16 september 2020 uppdaterad av: International Longevity Centre France

Valideringsstudie för ett verktyg för självbedömning av svaghet hos pensionärer som är 70 år och äldre

Antalet äldre ökar i hela världen. Åldrande är förknippat med ökande sjukdomar som kan förebyggas. Under de senaste decennierna har svaghet framträtt som en av de största riskfaktorerna för förlust av autonomi. Skörhet kan vändas genom lämpliga insatser, särskilt när de implementeras tidigt. Därför är tidig upptäckt av svaghet ett viktigt mål. Målet med denna studie är att identifiera äldre personer i åldern 70 år och äldre i ett tidigt skede av svaghet genom att använda ett självadministrativt frågeformulär som skickas till deltagaren per post. Resultaten av självbedömningen kommer att jämföras med Fried-kriterierna som samlats in genom en klinisk undersökning utförd av en sjukvårdspersonal som är blind för självbedömningsresultaten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Femtusentals (5 000) pensionärer i åldern 70 år och äldre kommer att väljas slumpmässigt från National Retirement Pension Institute (CNAV) pensionärer (2 500 bor i Paris och 2 500 bor i Toulouse). De kommer att få ett brev från CNAV som förklarar studiemetoden och ett separat frågeformulär för självutvärdering som ska fyllas i av pensionärerna hemma och skickas tillbaka i ett förbetalt kuvert till International Longevity Centre France (ILC-Frankrike).

Pensionärer som har accepterat hembedömningen undersöks av en hälso- och sjukvårdspersonal, blinda för resultaten av enkäter som själv administrerats, med hjälp av Frieds skröplighetskriterier för att bekräfta eller bekräfta diagnosen svaghet.

Allmänläkaren kommer att informeras om utredningsresultaten för att kunna upprätta en personlig förebyggande plan.

ILC-France kommer att anonymisera både de självadministrerade frågeformulären och Fried-bedömningarna och skicka dem till Mixed Research Unit (UMR) 1027 i Toulouse.

Jämförelse av Fried-utvärderingsresultaten med resultaten från självfrågeformuläret kommer att bekräfta frågeformulärets metrologiska egenskaper (falskt negativt, falskt positivt, sensitivitet, specificitet, prediktivt värde).

Sekundära analyser kommer att genomföras för att jämföra förekomsten av svaghet efter ålder och kön.

Den statistiska analysen utförs av UMR 1027 i Toulouse.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5134

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75013
        • Broca Hospital Geriatric Department
      • Toulouse, Frankrike, 31300
        • GERONTOPOLE of the Toulouse University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hemmaboende pensionärer från 70 år och uppåt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pensionärer från Riksförsäkringskassan
  • 70 år eller äldre,
  • Bor hemma
  • Representanter för den allmänna befolkningen

Exklusions kriterier:

  • Institutionaliserade pensionärer
  • Pensionärer som får den personliga ersättningen för autonomi
  • Pensionärer som skrivit in tidigare studier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skörhet och pre-bräcklighet diagnos frekvens
Tidsram: Oktober 2019 till augusti 2020
Frekvensen för skörhet och pre-bräcklighetsdiagnos upptäcks av självadministrativt frågeformulär och bekräftas av Fried's frailty-fenotypbedömning
Oktober 2019 till augusti 2020

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av svaghet efter ålder och kön
Tidsram: Oktober 2019 till augusti 2020
Förekomst av svaghet efter ålder och kön
Oktober 2019 till augusti 2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Françoise FORETTE, MD, ILC France and Universite Paris Descartes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

19 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

19 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2019

Första postat (Faktisk)

11 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CNAV- ILC France 2
  • 2018-A03324-51 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svaghet

3
Prenumerera