- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04085432
Validering av ett verktyg för självbedömning av svaghet
Valideringsstudie för ett verktyg för självbedömning av svaghet hos pensionärer som är 70 år och äldre
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Femtusentals (5 000) pensionärer i åldern 70 år och äldre kommer att väljas slumpmässigt från National Retirement Pension Institute (CNAV) pensionärer (2 500 bor i Paris och 2 500 bor i Toulouse). De kommer att få ett brev från CNAV som förklarar studiemetoden och ett separat frågeformulär för självutvärdering som ska fyllas i av pensionärerna hemma och skickas tillbaka i ett förbetalt kuvert till International Longevity Centre France (ILC-Frankrike).
Pensionärer som har accepterat hembedömningen undersöks av en hälso- och sjukvårdspersonal, blinda för resultaten av enkäter som själv administrerats, med hjälp av Frieds skröplighetskriterier för att bekräfta eller bekräfta diagnosen svaghet.
Allmänläkaren kommer att informeras om utredningsresultaten för att kunna upprätta en personlig förebyggande plan.
ILC-France kommer att anonymisera både de självadministrerade frågeformulären och Fried-bedömningarna och skicka dem till Mixed Research Unit (UMR) 1027 i Toulouse.
Jämförelse av Fried-utvärderingsresultaten med resultaten från självfrågeformuläret kommer att bekräfta frågeformulärets metrologiska egenskaper (falskt negativt, falskt positivt, sensitivitet, specificitet, prediktivt värde).
Sekundära analyser kommer att genomföras för att jämföra förekomsten av svaghet efter ålder och kön.
Den statistiska analysen utförs av UMR 1027 i Toulouse.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Broca Hospital Geriatric Department
-
Toulouse, Frankrike, 31300
- GERONTOPOLE of the Toulouse University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pensionärer från Riksförsäkringskassan
- 70 år eller äldre,
- Bor hemma
- Representanter för den allmänna befolkningen
Exklusions kriterier:
- Institutionaliserade pensionärer
- Pensionärer som får den personliga ersättningen för autonomi
- Pensionärer som skrivit in tidigare studier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skörhet och pre-bräcklighet diagnos frekvens
Tidsram: Oktober 2019 till augusti 2020
|
Frekvensen för skörhet och pre-bräcklighetsdiagnos upptäcks av självadministrativt frågeformulär och bekräftas av Fried's frailty-fenotypbedömning
|
Oktober 2019 till augusti 2020
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av svaghet efter ålder och kön
Tidsram: Oktober 2019 till augusti 2020
|
Förekomst av svaghet efter ålder och kön
|
Oktober 2019 till augusti 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Françoise FORETTE, MD, ILC France and Universite Paris Descartes
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CNAV- ILC France 2
- 2018-A03324-51 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Svaghet
-
Ankara Etlik City HospitalHar inte rekryterat ännu
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAvslutad
-
University of ValenciaAvslutadFrailty syndromSpanien
-
Sengkang General HospitalOkändSvaghet | Frailty syndromSingapore
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadFrailty syndromTyskland
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Har inte rekryterat ännu
-
Xijing HospitalOkänd
-
Region ZealandUniversity of Southern DenmarkAktiv, inte rekryterandeFrailty syndromDanmark
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
University of PennsylvaniaAvslutad