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Convalida di uno strumento di autovalutazione della fragilità

16 settembre 2020 aggiornato da: International Longevity Centre France

Studio di convalida per uno strumento di autovalutazione della fragilità nei pensionati di età pari o superiore a 70 anni

Il numero degli anziani è in aumento in tutto il mondo. L'invecchiamento è associato all'aumento delle malattie che possono essere prevenute. Negli ultimi decenni, la fragilità è emersa come uno dei maggiori fattori di rischio per la perdita di autonomia. La fragilità può essere invertita attraverso interventi appropriati, in particolare quando vengono attuati precocemente. Pertanto, la diagnosi precoce della fragilità è un obiettivo importante. L'obiettivo di questo studio è identificare i soggetti anziani di età pari o superiore a 70 anni nella fase iniziale della fragilità utilizzando un questionario autosomministrato inviato al partecipante per posta. I risultati dell'autovalutazione saranno confrontati con i criteri Fried raccolti da un esame clinico condotto da un professionista sanitario all'oscuro dei risultati dell'autovalutazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Fragilità

Intervento / Trattamento

Altro: Questionario autosomministrato e valutazione clinica

Descrizione dettagliata

Cinquemila (5000) pensionati di età pari o superiore a 70 anni saranno selezionati a caso tra i pensionati del National Retirement Pension Institute (CNAV) (2500 residenti a Parigi e 2500 residenti a Tolosa). Riceveranno una lettera dal CNAV che spiega l'approccio allo studio e un questionario di autovalutazione sulla fragilità separato che i pensionati dovranno compilare a casa e rispedire in una busta prepagata all'International Longevity Centre France (ILC-Francia).

I pensionati che hanno accettato la valutazione domiciliare vengono esaminati da un operatore sanitario, all'oscuro dei risultati del questionario autosomministrato, utilizzando i criteri di fragilità di Fried al fine di confermare o infirmare la diagnosi di fragilità.

Il Medico di Medicina Generale sarà informato dei risultati dell'indagine al fine di impostare un piano di prevenzione personalizzato.

ILC-Francia renderà anonimi sia i questionari autosomministrati che le valutazioni Fried e li invierà all'Unità di ricerca mista (UMR) 1027 a Tolosa.

Il confronto dei risultati della valutazione Fried con quelli dell'autoquestionario confermerà le caratteristiche metrologiche (falso negativo, falso positivo, sensibilità, specificità, valore predittivo) del questionario.

Analisi secondarie saranno condotte per confrontare la prevalenza della fragilità per età e sesso.

L'analisi statistica è effettuata dall'UMR 1027 di Tolosa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5134

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Paris, Francia, 75013
    - Broca Hospital Geriatric Department
  - Toulouse, Francia, 31300
    - GERONTOPOLE of the Toulouse University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pensionati di età pari o superiore a 70 anni, che vivono in casa

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pensionati della Cassa Nazionale di Assicurazione per la Vecchiaia
di età pari o superiore a 70 anni,
Vivere a casa
Rappresentanti della popolazione generale

Criteri di esclusione:

Pensionati istituzionalizzati
Pensionati beneficiari dell'Indennità Personalizzata per l'Autonomia
Pensionati iscritti a studi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tasso di diagnosi di fragilità e pre-fragilità Lasso di tempo: Da ottobre 2019 ad agosto 2020	Il tasso di diagnosi di fragilità e pre-fragilità viene rilevato dal questionario autosomministrato e confermato dalla valutazione del fenotipo della fragilità di Fried	Da ottobre 2019 ad agosto 2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Prevalenza della fragilità per età e sesso Lasso di tempo: Da ottobre 2019 ad agosto 2020	Prevalenza della fragilità per età e sesso	Da ottobre 2019 ad agosto 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

International Longevity Centre France

Investigatori

Investigatore principale: Françoise FORETTE, MD, ILC France and Universite Paris Descartes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

19 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

19 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità