Validering af et skrøbeligheds-selvvurderingsværktøj
Valideringsundersøgelse for et skrøbeligheds-selvvurderingsværktøj hos pensionister på 70 år og derover
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fem tusinde (5000) pensionister på 70 år og derover vil blive tilfældigt udvalgt fra National Retirement Pension Institute (CNAV) pensionister (2500 bor i Paris og 2500 bor i Toulouse). De vil modtage et brev fra CNAV, der forklarer undersøgelsens tilgang og et særskilt selvevalueringsspørgeskema, som skal udfyldes af pensionisterne derhjemme og sendes tilbage i en forudbetalt kuvert til International Longevity Centre France (ILC-France).
Pensionister, der har accepteret hjemmevurderingen, bliver undersøgt af en sundhedspersonale, blindet over for resultaterne af selvadministreret spørgeskema, ved hjælp af Frieds skrøbelighedskriterier for at bekræfte eller bekræfte diagnosen skrøbelighed.
Den praktiserende læge vil blive informeret om undersøgelsesresultaterne med henblik på at opstille en personlig forebyggelsesplan.
ILC-France vil anonymisere både de selvadministrerede spørgeskemaer og Fried-vurderingerne og sende dem til Mixed Research Unit (UMR) 1027 i Toulouse.
Sammenligning af Fried-vurderingsresultaterne med resultaterne af selvspørgeskemaet vil bekræfte spørgeskemaets metrologiske karakteristika (falsk negativ, falsk positiv, sensitivitet, specificitet, prædiktiv værdi).
Sekundære analyser vil blive udført for at sammenligne forekomsten af skrøbelighed efter alder og køn.
Den statistiske analyse er udført af UMR 1027 i Toulouse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- Broca Hospital Geriatric Department
-
Toulouse, Frankrig, 31300
- GERONTOPOLE of the Toulouse University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pensionister fra Alderdomskassen
- 70 år eller ældre,
- Bor hjemme
- Repræsentanter for den brede befolkning
Ekskluderingskriterier:
- Institutionaliserede pensionister
- Pensionister, der modtager den personlige ydelse for autonomi
- Pensionister, der er tilmeldt tidligere studier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skrøbelighed og præ-svaghed diagnose rate
Tidsramme: Oktober 2019 til august 2020
|
Skrøbeligheds- og præ-svaghedsdiagnosefrekvensen detekteres ved selvadministreret spørgeskema og bekræftes af Fried's skrøbelighedsfænotypevurdering
|
Oktober 2019 til august 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af skrøbelighed efter alder og køn
Tidsramme: Oktober 2019 til august 2020
|
Forekomst af skrøbelighed efter alder og køn
|
Oktober 2019 til august 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Françoise FORETTE, MD, ILC France and Universite Paris Descartes
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CNAV- ILC France 2
- 2018-A03324-51 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .