Validação de uma Ferramenta de Autoavaliação de Fragilidade
Estudo de Validação de Instrumento de Autoavaliação de Fragilidade em Aposentados com 70 anos ou mais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cinco mil (5.000) aposentados com 70 anos ou mais serão selecionados aleatoriamente entre os aposentados do Instituto Nacional de Aposentadoria (CNAV) (2.500 residentes em Paris e 2.500 residentes em Toulouse). Eles receberão uma carta do CNAV explicando a abordagem do estudo e um questionário separado de autoavaliação de fragilidade a ser preenchido pelos aposentados em casa e enviado de volta em um envelope pré-pago ao International Longevity Centre France (ILC-France).
Aposentados que aceitaram a avaliação domiciliar são examinados por um profissional de saúde, cego para o resultado do questionário autoaplicável, utilizando os critérios de fragilidade de Fried para confirmar ou infirmar o diagnóstico de fragilidade.
O clínico geral será informado dos resultados da investigação de modo a estabelecer um plano de prevenção personalizado.
A ILC-France anonimizará os questionários autoadministrados e as avaliações de Fried e os enviará à Unidade de Pesquisa Mista (UMR) 1027 em Toulouse.
A comparação dos resultados da avaliação de Fried com os do autoquestionário confirmará as características metrológicas (falso negativo, falso positivo, sensibilidade, especificidade, valor preditivo) do questionário.
Análises secundárias serão realizadas para comparar a prevalência de fragilidade por idade e sexo.
A análise estatística é realizada pelo UMR 1027 de Toulouse.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75013
- Broca Hospital Geriatric Department
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Toulouse, França, 31300
- GERONTOPOLE of the Toulouse University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aposentados do Fundo Nacional de Seguro de Velhice
- Com 70 anos ou mais,
- Morando em casa
- Representantes da população em geral
Critério de exclusão:
- Aposentados institucionalizados
- Aposentados recebendo o Auxílio Personalizado por Autonomia
- Aposentados que se matricularam em estudos anteriores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de diagnóstico de fragilidade e pré-fragilidade
Prazo: Outubro de 2019 a agosto de 2020
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A fragilidade e a taxa de diagnóstico de pré-fragilidade são detectadas por questionário autoaplicável e confirmadas pela avaliação do fenótipo de fragilidade de Fried
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Outubro de 2019 a agosto de 2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de fragilidade por idade e sexo
Prazo: Outubro de 2019 a agosto de 2020
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Prevalência de fragilidade por idade e sexo
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Outubro de 2019 a agosto de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Françoise FORETTE, MD, ILC France and Universite Paris Descartes
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CNAV- ILC France 2
- 2018-A03324-51 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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