Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av et skrøpelighets selvvurderingsverktøy

16. september 2020 oppdatert av: International Longevity Centre France

Valideringsstudie for et skrøpelig selvvurderingsverktøy hos pensjonister på 70 år og over

Antall eldre øker over hele verden. Aldring er assosiert med økende sykdommer som kan forebygges. I løpet av de siste tiårene har skrøpelighet dukket opp som en av de viktigste risikofaktorene for tap av autonomi. Skrøpelighet kan reverseres gjennom passende intervensjoner, spesielt når de implementeres tidlig. Derfor er tidlig oppdagelse av skrøpelighet et hovedmål. Målet med denne studien er å identifisere eldre personer i alderen 70 år og over på et tidlig stadium av skrøpelighet ved å bruke et selvadministrert spørreskjema sendt til deltakeren per post. Resultatene av egenvurderingen vil bli sammenlignet med Fried-kriteriene samlet inn ved en klinisk undersøkelse utført av en helsepersonell som er blindet for selvvurderingsresultatene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fem tusen (5000) pensjonister på 70 år og over vil bli tilfeldig valgt fra National Retirement Pension Institute (CNAV) pensjonister (2500 bor i Paris og 2500 bor i Toulouse). De vil motta et brev fra CNAV som forklarer studietilnærmingen og et eget spørreskjema for selvevaluering av skrøpelighet som skal fylles ut av pensjonistene hjemme og sendes tilbake i en forhåndsbetalt konvolutt til International Longevity Centre France (ILC-France).

Pensjonister som har akseptert hjemmevurderingen blir undersøkt av en helsepersonell, blindet for resultatene av selvadministrerte spørreskjemaer, ved å bruke Frieds skrøpelighetskriterier for å bekrefte eller bekrefte skrøpelighetsdiagnosen.

Allmennlegen vil bli informert om undersøkelsesresultatene for å sette opp en personlig forebyggingsplan.

ILC-France vil anonymisere både de selvadministrerte spørreskjemaene og Fried-vurderingene og sende dem til Mixed Research Unit (UMR) 1027 i Toulouse.

Sammenligning av Fried-vurderingsresultatene med resultatene fra selvspørreskjemaet vil bekrefte de metrologiske egenskapene (falsk negativ, falsk positiv, sensitivitet, spesifisitet, prediktiv verdi) til spørreskjemaet.

Sekundære analyser vil bli utført for å sammenligne prevalensen av skrøpelighet etter alder og kjønn.

Den statistiske analysen er utført av UMR 1027 i Toulouse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5134

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Broca Hospital Geriatric Department
      • Toulouse, Frankrike, 31300
        • GERONTOPOLE of the Toulouse University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pensjonister på 70 år og over, hjemmeboende

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pensjonister fra Folketrygden for eldre
  • 70 år eller eldre,
  • Bor hjemme
  • Representanter for befolkningen generelt

Ekskluderingskriterier:

  • Institusjonaliserte pensjonister
  • Pensjonister som mottar den personlige godtgjørelsen for autonomi
  • Pensjonister som meldte seg på tidligere studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for skrøpelighet og pre-skjørhet
Tidsramme: Oktober 2019 til august 2020
Frekvens for skrøpelighet og pre-skjørhetsdiagnose blir oppdaget av selvadministrert spørreskjema og bekreftet av Frieds skrøpelighetsfenotypevurdering
Oktober 2019 til august 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av skrøpelighet etter alder og kjønn
Tidsramme: Oktober 2019 til august 2020
Forekomst av skrøpelighet etter alder og kjønn
Oktober 2019 til august 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

International Longevity Centre France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Françoise FORETTE, MD, ILC France and Universite Paris Descartes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

19. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

19. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CNAV- ILC France 2
  • 2018-A03324-51 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrøpelighet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere