Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van een Frailty Self Assessment Tool

16 september 2020 bijgewerkt door: International Longevity Centre France

Validatiestudie voor een hulpmiddel voor zelfbeoordeling van kwetsbaarheid bij gepensioneerden van 70 jaar en ouder

Het aantal ouderen neemt wereldwijd toe. Veroudering wordt geassocieerd met toenemende ziekten die mogelijk te voorkomen zijn. In de afgelopen decennia is kwetsbaarheid naar voren gekomen als een van de belangrijkste risicofactoren voor verlies van autonomie. Kwetsbaarheid kan worden teruggedraaid door middel van passende interventies, vooral wanneer deze vroegtijdig worden geïmplementeerd. Vroegsignalering van kwetsbaarheid is daarom een belangrijk doel. Het doel van deze studie is om oudere proefpersonen van 70 jaar en ouder in een vroeg stadium van kwetsbaarheid te identificeren door middel van een zelf ingevulde vragenlijst die per post naar de deelnemer wordt gestuurd. De resultaten van de zelfbeoordeling worden vergeleken met de Fried-criteria die zijn verzameld door een klinisch onderzoek dat wordt uitgevoerd door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die blind is voor de resultaten van de zelfbeoordeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Kwetsbaarheid

Interventie / Behandeling

Ander: Zelf afgenomen vragenlijst en klinische evaluatie

Gedetailleerde beschrijving

Vijfduizend (5000) gepensioneerden van 70 jaar en ouder zullen willekeurig worden geselecteerd uit gepensioneerden van het National Retirement Pension Institute (CNAV) (2500 wonen in Parijs en 2500 wonen in Toulouse). Ze ontvangen een brief van de CNAV waarin de studieaanpak wordt uitgelegd en een aparte vragenlijst voor zelfbeoordeling van kwetsbaarheid die door de gepensioneerden thuis moet worden ingevuld en in een gefrankeerde envelop moet worden teruggestuurd naar International Longevity Centre France (ILC-France).

Gepensioneerden die de thuisbeoordeling hebben geaccepteerd, worden onderzocht door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg, blind voor de resultaten van een zelf-ingevulde vragenlijst, met behulp van de Fried's kwetsbaarheidscriteria om de diagnose kwetsbaarheid te bevestigen of te ontkrachten.

De huisarts wordt geïnformeerd over de onderzoeksresultaten om een persoonlijk preventieplan op te stellen.

ILC-France zal zowel de zelf-beheerde vragenlijsten als de Fried assessments anonimiseren en ze naar de Mixed Research Unit (UMR) 1027 in Toulouse sturen.

Vergelijking van de Fried-beoordelingsresultaten met die van de zelfvragenlijst zal de metrologische kenmerken (fout-negatief, fout-positief, gevoeligheid, specificiteit, voorspellende waarde) van de vragenlijst bevestigen.

Secundaire analyses zullen worden uitgevoerd om de prevalentie van kwetsbaarheid naar leeftijd en geslacht te vergelijken.

De statistische analyse wordt uitgevoerd door de UMR 1027 van Toulouse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5134

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Paris, Frankrijk, 75013
    - Broca Hospital Geriatric Department
  - Toulouse, Frankrijk, 31300
    - GERONTOPOLE of the Toulouse University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gepensioneerden van 70 jaar en ouder, thuiswonend

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gepensioneerden uit het Nationaal Ouderdomsfonds
70 jaar of ouder,
Thuis wonen
Vertegenwoordigers van de algemene bevolking

Uitsluitingscriteria:

Geïnstitutionaliseerde gepensioneerden
Gepensioneerden die de Persoonlijke Toeslag voor Autonomie ontvangen
Gepensioneerden die zich hebben ingeschreven voor eerdere studies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Diagnostiek van kwetsbaarheid en pre-frailty Tijdsspanne: Oktober 2019 tot augustus 2020	Het aantal diagnoses van kwetsbaarheid en pre-frailty wordt gedetecteerd door middel van een zelf ingevulde vragenlijst en wordt bevestigd door de Fried's frailty fenotype assessment	Oktober 2019 tot augustus 2020

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Prevalentie van kwetsbaarheid naar leeftijd en geslacht Tijdsspanne: Oktober 2019 tot augustus 2020	Prevalentie van kwetsbaarheid naar leeftijd en geslacht	Oktober 2019 tot augustus 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

International Longevity Centre France

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Françoise FORETTE, MD, ILC France and Universite Paris Descartes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria