Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация инструмента самооценки слабости

16 сентября 2020 г. обновлено: International Longevity Centre France

Валидационные исследования для инструмента самооценки слабости у пенсионеров в возрасте 70 лет и старше

Во всем мире увеличивается число пожилых людей. Старение связано с увеличением числа заболеваний, которые можно предотвратить. За последние десятилетия слабость стала одним из основных факторов риска потери автономии. Слабость можно обратить вспять с помощью соответствующих вмешательств, особенно если они осуществляются на ранней стадии. Поэтому раннее выявление слабости является главной задачей. Целью данного исследования является выявление пожилых людей в возрасте 70 лет и старше, находящихся на ранней стадии слабости, с помощью анкеты для самостоятельного заполнения, отправленной участнику по почте. Результаты самооценки будут сравниваться с критериями Фрида, полученными в результате клинического осмотра, проводимого медицинским работником, не имеющим представления о результатах самооценки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Хрупкость

Вмешательство/лечение

Другой: Анкета для самостоятельного заполнения и клиническая оценка

Подробное описание

Пять тысяч (5000) пенсионеров в возрасте 70 лет и старше будут случайным образом выбраны из числа пенсионеров Национального института пенсий по старости (CNAV) (2500 проживающих в Париже и 2500 проживающих в Тулузе). Они получат письмо от CNAV с объяснением подхода к исследованию и отдельную анкету для самооценки слабости, которую пенсионеры должны заполнить дома и отправить обратно в предварительно оплаченном конверте в Международный центр долголетия Франции (ILC-France).

Пенсионеры, которые согласились на домашнюю оценку, осматриваются медицинским работником, ослепленным результатами самостоятельно заполняемого опросника, с использованием критериев слабости Фрида, чтобы подтвердить или опровергнуть диагноз слабости.

Врач общей практики будет проинформирован о результатах расследования для разработки индивидуального плана профилактики.

ILC-France анонимизирует анкеты, заполняемые самостоятельно, и оценки Фрида и направляет их в Смешанный исследовательский отдел (UMR) 1027 в Тулузе.

Сравнение результатов оценки Фрида с результатами самоопросника подтвердит метрологические характеристики опросника (ложноотрицательный, ложноположительный, чувствительность, специфичность, прогностическая ценность).

Вторичный анализ будет проводиться для сравнения распространенности слабости по возрасту и полу.

Статистический анализ проводится UMR 1027 Тулузы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5134

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Paris, Франция, 75013
    - Broca Hospital Geriatric Department
  - Toulouse, Франция, 31300
    - GERONTOPOLE of the Toulouse University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пенсионеры в возрасте 70 лет и старше, проживающие дома

Описание

Критерии включения:

Пенсионеры из Национальной кассы страхования по старости
70 лет и старше,
Жизнь дома
Представители широких слоев населения

Критерий исключения:

Институционализированные пенсионеры
Пенсионеры, получающие индивидуальное пособие по автономии
Пенсионеры, которые поступили в предыдущие исследования

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Уровень диагностики слабости и предшествующей слабости Временное ограничение: С октября 2019 г. по август 2020 г.	Частота диагностирования слабости и предшествующей слабости выявляется с помощью самостоятельно заполняемого опросника и подтверждается оценкой фенотипа слабости Фрида.	С октября 2019 г. по август 2020 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Распространенность слабости по возрасту и полу Временное ограничение: С октября 2019 г. по август 2020 г.	Распространенность слабости по возрасту и полу	С октября 2019 г. по август 2020 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

International Longevity Centre France

Следователи

Главный следователь: Françoise FORETTE, MD, ILC France and Universite Paris Descartes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества