Švédská studie o STroke po TAVR (SWESTAT)
3. dubna 2020 aktualizováno: Region Skane
Švédská studie o STroke po TAVR. Celostátní studie pro všechny uživatele o riziku mrtvice po transkatétrové náhradě aortální chlopně
Tato studie se zaměřuje na studium frekvence pozdních mozkových příhod po transkatétrové náhradě/implantaci aortální chlopně
Přehled studie
Detailní popis
Od zahájení implantací/náhrad transkatétrové aortální chlopně (TAVR/TAVI) ve Švédsku v roce 2008 byly všechny výkony přidány do národní databáze, která nyní obsahuje více než 5000 výkonů.
Zároveň jsou všechny přijetí do nemocnice evidovány i s diagnózou v samostatné databázi.
Máme v úmyslu provést celostátní kompletní sledování všech pacientů s TAVR/TAVI ve Švédsku, u kterých byla po implantaci diagnostikována cévní mozková příhoda.
Kromě toho budou také shromažďována data z národní databáze cévních mozkových příhod pro podrobné informace o případech
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lund, Švédsko, 22185
- Skane University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří během studijního období obdrželi zařízení TAVR ve Švédsku
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti, kteří ve Švédsku v letech 2008 až 2018 podléhali TAVR/TAVI. Kritéria vyloučení: Pacienti nemohou následovat kvůli emigraci nebo chybějícímu číslu sociálního pojištění
Kritéria vyloučení:
Periprocedurální mrtvice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient trpící pozdní mrtvicí po TAVR
Budou studováni všichni pacienti trpící cévní mozkovou příhodou po TAVR
|
Pacient dostává TAVR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mrtvice
Časové okno: 5 let
|
Cévní mozková příhoda podle definice v národní databázi mrtvic
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. července 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SWESTAT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .