Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Svensk studie om stroke efter TAVR (SWESTAT)

3 april 2020 uppdaterad av: Region Skane

Svensk studie om stroke efter TAVR. En rikstäckande undersökning av alla som är intresserade av risken för stroke efter transkateter-aortaklaffersättning

Denna studie syftar till att studera frekvensen av sen stroke efter transkateteraortaklaffbyte/implantation

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sedan starten av transkateteraortaklaffimplantationer/-ersättningar (TAVR/TAVI) i Sverige 2008 har alla procedurer lagts till en nationell databas, som nu innehåller 5000+ procedurer. Samtidigt registreras även alla inläggningar på sjukhuset med diagnos i en separat databas. Vi avser att göra en rikstäckande fullständig uppföljning av alla TAVR/TAVI patienter i Sverige som fått diagnosen stroke efter implantationen. Dessutom kommer data också att samlas in från den nationella strokedatabasen för detaljerad information om fallen

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Lund, Sverige, 22185
        • Skane University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patenter som får en TAVR-apparat i Sverige under studietiden

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla patienter som har under TAVR/TAVI i Sverige mellan 2008 och 2018 Uteslutningskriterier: Patienter som inte kan följa upp på grund av emigration eller saknat personnummer

Exklusions kriterier:

Periprocedural stroke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patient som drabbas av en sen stroke efter TAVR
Alla patienter som drabbas av stroke efter TAVR kommer att studeras
Enhet: TAVR
Patient som får en TAVR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stroke
Tidsram: 5 år
Stroke enligt definitionen av den nationella strokedatabasen
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Region Skane

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2019

Första postat (FAKTISK)

12 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SWESTAT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på TAVR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera