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Studio svedese sull'ictus dopo TAVR (SWESTAT)

3 aprile 2020 aggiornato da: Region Skane

Studio svedese sull'ictus dopo TAVR. Uno studio nazionale su tutti i partecipanti sul rischio di ictus dopo la sostituzione transcatetere della valvola aortica

Questo studio mira a studiare la frequenza di ictus tardivo dopo sostituzione/impianto di valvola aortica transcatetere

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dall'inizio degli impianti di impianto/sostituzione transcatetere della valvola aortica (TAVR/TAVI) in Svezia nel 2008, tutte le procedure sono state aggiunte a un database nazionale, che ora contiene oltre 5000 procedure. Allo stesso tempo, anche tutti i ricoveri in ospedale vengono registrati con la diagnosi in un database separato. Intendiamo effettuare un follow-up completo a livello nazionale di tutti i pazienti TAVR/TAVI in Svezia che hanno ricevuto la diagnosi di ictus dopo l'impianto. Inoltre, i dati saranno raccolti anche dalla banca dati nazionale sull'ictus per informazioni dettagliate sui casi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Lund, Svezia, 22185
        • Skane University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che hanno ricevuto un dispositivo TAVR in Svezia durante il periodo di studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti sottoposti a TAVR/TAVI in Svezia tra il 2008 e il 2018 Criteri di esclusione: pazienti impossibilitati a seguire a causa dell'emigrazione o della mancanza del numero di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

Ictus periprocedurale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente affetto da ictus tardivo dopo TAVI
Saranno studiati tutti i pazienti che soffrono di ictus dopo TAVI
Dispositivo: TAVR
Paziente che riceve un TAVI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colpo
Lasso di tempo: 5 anni
Ictus come definito dal database nazionale sull'ictus
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Skane

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SWESTAT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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