Svensk studie om Stroke After TAVR (SWESTAT)
3. april 2020 oppdatert av: Region Skane
Svensk studie om Stroke After TAVR. En landsomfattende studie av alle deltakere av risikoen for hjerneslag etter transkateter-aortaklafferstatning
Denne studien tar sikte på å studere frekvensen av sent slag etter transkateter aortaklaffeutskifting/implantasjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Siden starten av transkateter aortaklaffimplantasjoner/-erstatninger (TAVR/TAVI) implantasjoner i Sverige i 2008 er alle prosedyrer lagt til en nasjonal database, som nå inneholder 5000+ prosedyrer.
Samtidig blir alle innleggelser på sykehuset også registrert med diagnose i en egen database.
Vi har til hensikt å gjøre en landsdekkende fullstendig oppfølging av alle TAVR/TAVI-pasienter i Sverige som har fått diagnosen hjerneslag etter implantasjonen.
I tillegg vil det også bli samlet inn data fra den nasjonale hjerneslagdatabasen for detaljert informasjon om tilfellene
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige, 22185
- Skane University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle patenter som mottar en TAVR-enhet i Sverige i løpet av studieperioden
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter som har under TAVR/TAVI i Sverige mellom 2008 og 2018 Eksklusjonskriterier: Pasienter som ikke kan følge opp på grunn av emigrasjon eller manglende personnummer
Ekskluderingskriterier:
Periprosedurelt slag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient som lider av et sent slag etter TAVR
Alle pasienter som får hjerneslag etter TAVR vil bli studert
|
Pasient som mottar en TAVR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slag
Tidsramme: 5 år
|
Hjerneslag som definert av den nasjonale hjerneslagdatabasen
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SWESTAT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .