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Estudio sueco sobre accidente cerebrovascular después de TAVR (SWESTAT)

3 de abril de 2020 actualizado por: Region Skane

Estudio sueco sobre accidente cerebrovascular después de TAVR. Un estudio de todos los participantes a nivel nacional sobre el riesgo de accidente cerebrovascular después del reemplazo de válvula aórtica transcatéter

Este estudio tiene como objetivo estudiar la frecuencia de ictus tardío después del reemplazo/implante de válvula aórtica transcatéter

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Desde el comienzo de los implantes/reemplazos de válvula aórtica transcatéter (TAVR/TAVI) en Suecia en 2008, todos los procedimientos se han agregado a una base de datos nacional, que ahora contiene más de 5000 procedimientos. Al mismo tiempo, todas las admisiones al hospital también se registran con diagnóstico en una base de datos separada. Pretendemos hacer un seguimiento completo a nivel nacional de todos los pacientes de TAVR/TAVI en Suecia que hayan recibido el diagnóstico de ictus tras el implante. Además, también se recopilarán datos de la base de datos nacional de accidentes cerebrovasculares para obtener información detallada de los casos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Lund, Suecia, 22185
        • Skane University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que recibieron un dispositivo TAVR en Suecia durante el período de estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes que se sometieron a TAVR/TAVI en Suecia entre 2008 y 2018 Criterios de exclusión: Pacientes que no pudieron realizar un seguimiento debido a la emigración o a la falta del número de seguro social

Criterio de exclusión:

Accidente cerebrovascular periprocedimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente que sufre un ictus tardío tras TAVR
Se estudiarán todos los pacientes que sufran un ictus tras el TAVR
Dispositivo: TAVR
Paciente recibiendo un TAVR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ataque
Periodo de tiempo: 5 años
Accidente cerebrovascular según la definición de la base de datos nacional de accidentes cerebrovasculares
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Region Skane

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SWESTAT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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