Zweeds onderzoek naar beroerte na TAVR (SWESTAT)
3 april 2020 bijgewerkt door: Region Skane
Zweeds onderzoek naar beroerte na TAVR. Een landelijke all-comers-studie naar het risico op een beroerte na het vervangen van een transkatheter-aortaklep
Deze studie is gericht op het bestuderen van de frequentie van late beroerte na transkatheter aortaklepvervanging/implantatie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sinds de start van transcatheter aortaklepimplantaties/-vervangingen (TAVR/TAVI) implantaties in Zweden in 2008 zijn alle procedures toegevoegd aan een nationale database, die nu meer dan 5000 procedures bevat.
Tegelijkertijd worden ook alle opnames in het ziekenhuis met diagnose in een aparte database geregistreerd.
We zijn van plan een landelijke volledige follow-up uit te voeren van alle TAVR/TAVI-patiënten in Zweden die na de implantatie de diagnose beroerte hebben gekregen.
Daarnaast zullen ook gegevens worden verzameld uit de nationale database met beroertes voor gedetailleerde informatie over de gevallen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lund, Zweden, 22185
- Skane University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patenten ontvangen tijdens de studieperiode een TAVR-apparaat in Zweden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten die onder TAVR/TAVI vallen in Zweden tussen 2008 en 2018 Uitsluitingscriteria: Patiënten die niet kunnen worden opgevolgd vanwege emigratie of ontbrekend sofinummer
Uitsluitingscriteria:
Periprocedurele beroerte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt met een late beroerte na TAVR
Alle patiënten die na TAVR een beroerte krijgen, zullen worden bestudeerd
|
Patiënt ontvangt een TAVR
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartinfarct
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Beroerte zoals gedefinieerd door de nationale beroerte-database
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juli 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SWESTAT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .