Schwedische Studie zum Schlaganfall nach TAVR (SWESTAT)
3. April 2020 aktualisiert von: Region Skane
Schwedische Studie zum Schlaganfall nach TAVR. Eine landesweite All-Comer-Studie zum Schlaganfallrisiko nach Transkatheter-Aortenklappenersatz
Diese Studie zielt darauf ab, die Häufigkeit von späten Schlaganfällen nach Transkatheter-Aortenklappenersatz/-implantation zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Seit Beginn der Transkatheter-Aortenklappenimplantationen/-ersatz (TAVR/TAVI)-Implantationen in Schweden im Jahr 2008 wurden alle Verfahren in eine nationale Datenbank aufgenommen, die jetzt mehr als 5000 Verfahren enthält.
Gleichzeitig werden auch alle Krankenhauseinweisungen mit Diagnose in einer separaten Datenbank erfasst.
Wir beabsichtigen, eine landesweite vollständige Nachsorge aller TAVR/TAVI-Patienten in Schweden durchzuführen, bei denen nach der Implantation ein Schlaganfall diagnostiziert wurde.
Zusätzlich werden Daten aus der nationalen Schlaganfall-Datenbank für detaillierte Informationen zu den Fällen gesammelt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lund, Schweden, 22185
- Skåne University Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die während des Studienzeitraums ein TAVR-Gerät in Schweden erhalten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten, die zwischen 2008 und 2018 unter TAVR/TAVI in Schweden litten. Ausschlusskriterien: Patienten, die aufgrund von Auswanderung oder fehlender Sozialversicherungsnummer nicht nachbeobachtet werden können
Ausschlusskriterien:
Periprozeduraler Schlaganfall
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patient mit spätem Schlaganfall nach TAVI
Alle Patienten, die nach TAVI einen Schlaganfall erleiden, werden untersucht
|
Patient, der einen TAVI erhält
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schlaganfall
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Schlaganfall gemäß der Definition der nationalen Schlaganfalldatenbank
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
12. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SWESTAT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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