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瑞典对 TAVR 后卒中的研究 (SWESTAT)

2020年4月3日 更新者:Region Skane

瑞典对 TAVR 后中风的研究。一项关于经导管主动脉瓣置换术后中风风险的全国性研究

本研究旨在研究经导管主动脉瓣置换/植入后晚期卒中的发生率

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

自 2008 年瑞典开始经导管主动脉瓣植入/置换术 (TAVR/TAVI) 植入以来,所有程序都已添加到国家数据库中,该数据库现在包含 5000 多个程序。 同时,所有入院的诊断也被记录在一个单独的数据库中。 我们打算在全国范围内对植入后被诊断为中风的瑞典人中的所有 TAVR/TAVI 患者进行全面随访。 此外,还将从国家中风数据库中收集数据,以获取病例的详细信息

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

4600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lund、瑞典、22185
        • Skane University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究期间在瑞典接受 TAVR 装置的所有患者

描述

纳入标准:

2008 年至 2018 年在瑞典进行 TAVR/TAVI 的所有患者 排除标准:由于移民或缺少社会保险号码而无法跟进的患者

排除标准:

围手术期中风

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
TAVR 后晚期中风患者
将研究所有 TAVR 后中风的患者
接受 TAVR 的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中风
大体时间:5年
由国家中风数据库定义的中风
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月1日

初级完成 (实际的)

2020年2月1日

研究完成 (实际的)

2020年2月1日

研究注册日期

首次提交

2019年9月10日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月10日

首次发布 (实际的)

2019年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月3日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

TAVR的临床试验

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