Svensk undersøgelse om slagtilfælde efter TAVR (SWESTAT)
3. april 2020 opdateret af: Region Skane
Svensk undersøgelse om slagtilfælde efter TAVR. En landsdækkende undersøgelse af alle deltagere af risikoen for slagtilfælde efter transkateter-aortaklaperstatning
Denne undersøgelse har til formål at studere hyppigheden af sent slagtilfælde efter transkateter aortaklap udskiftning/implantation
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Siden starten af transkateter aortaklap implantationer/erstatninger (TAVR/TAVI) implantationer i Sverige i 2008 er alle procedurer blevet tilføjet til en national database, som nu indeholder 5000+ procedurer.
Samtidig bliver alle indlæggelser på hospitalet også registreret med diagnose i en særskilt database.
Vi har til hensigt at lave en landsdækkende fuldstændig opfølgning af alle TAVR/TAVI patienter i Sverige, der har fået diagnosen slagtilfælde efter implantationen.
Derudover vil der også blive indsamlet data fra den nationale slagtilfældedatabase for detaljeret information om tilfældene
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige, 22185
- Skane University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patenter, der modtager et TAVR-apparat i Sverige i studieperioden
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter, der har under TAVR/TAVI i Sverige mellem 2008 og 2018 Eksklusionskriterier: Patienter, der ikke kan følge op på grund af emigration eller manglende cpr.
Ekskluderingskriterier:
Periprocedurel slagtilfælde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient, der lider af et sent slagtilfælde efter TAVR
Alle patienter, der lider af et slagtilfælde efter TAVR, vil blive undersøgt
|
Patient, der modtager en TAVR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slag
Tidsramme: 5 år
|
Slagtilfælde som defineret af den nationale slagtilfældedatabase
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2019
Først opslået (FAKTISKE)
12. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SWESTAT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .