Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szwedzkie badanie udaru mózgu po TAVR (SWESTAT)

3 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Region Skane

Szwedzkie badanie udaru mózgu po TAVR. Ogólnokrajowe ogólnokrajowe badanie ryzyka udaru mózgu po przezcewnikowej wymianie zastawki aortalnej

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie częstości późnego udaru mózgu po przezcewnikowej wymianie/implantacji zastawki aortalnej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od rozpoczęcia przezcewnikowej implantacji/wymiany zastawki aortalnej (TAVR/TAVI) w Szwecji w 2008 roku wszystkie procedury zostały dodane do krajowej bazy danych, która obecnie zawiera ponad 5000 procedur. Jednocześnie wszystkie przyjęcia do szpitala są również rejestrowane wraz z diagnozą w osobnej bazie danych. Zamierzamy przeprowadzić ogólnokrajową pełną obserwację wszystkich pacjentów TAVR/TAVI w Szwecji, u których rozpoznano udar mózgu po implantacji. Ponadto dane będą również gromadzone z krajowej bazy danych udarów w celu uzyskania szczegółowych informacji o przypadkach

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lund, Szwecja, 22185
        • Skane University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci otrzymujący urządzenie TAVR w Szwecji w okresie studiów

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci, którzy mieli TAVR/TAVI w Szwecji w latach 2008-2018 Kryteria wykluczenia: Pacjenci niezdolni do obserwacji z powodu emigracji lub braku numeru ubezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

Udar okołozabiegowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent cierpiący na późny udar mózgu po TAVR
Badani będą wszyscy pacjenci po udarze mózgu po TAVR
Pacjent otrzymujący TAVR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udar
Ramy czasowe: 5 lat
Udar zgodnie z definicją zawartą w krajowej bazie danych dotyczącej udaru
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na TAVR

3
Subskrybuj