- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04086836
Szwedzkie badanie udaru mózgu po TAVR (SWESTAT)
3 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Region Skane
Szwedzkie badanie udaru mózgu po TAVR. Ogólnokrajowe ogólnokrajowe badanie ryzyka udaru mózgu po przezcewnikowej wymianie zastawki aortalnej
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie częstości późnego udaru mózgu po przezcewnikowej wymianie/implantacji zastawki aortalnej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od rozpoczęcia przezcewnikowej implantacji/wymiany zastawki aortalnej (TAVR/TAVI) w Szwecji w 2008 roku wszystkie procedury zostały dodane do krajowej bazy danych, która obecnie zawiera ponad 5000 procedur.
Jednocześnie wszystkie przyjęcia do szpitala są również rejestrowane wraz z diagnozą w osobnej bazie danych.
Zamierzamy przeprowadzić ogólnokrajową pełną obserwację wszystkich pacjentów TAVR/TAVI w Szwecji, u których rozpoznano udar mózgu po implantacji.
Ponadto dane będą również gromadzone z krajowej bazy danych udarów w celu uzyskania szczegółowych informacji o przypadkach
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lund, Szwecja, 22185
- Skane University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci otrzymujący urządzenie TAVR w Szwecji w okresie studiów
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pacjenci, którzy mieli TAVR/TAVI w Szwecji w latach 2008-2018 Kryteria wykluczenia: Pacjenci niezdolni do obserwacji z powodu emigracji lub braku numeru ubezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
Udar okołozabiegowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjent cierpiący na późny udar mózgu po TAVR
Badani będą wszyscy pacjenci po udarze mózgu po TAVR
|
Pacjent otrzymujący TAVR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Udar
Ramy czasowe: 5 lat
|
Udar zgodnie z definicją zawartą w krajowej bazie danych dotyczącej udaru
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SWESTAT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na TAVR
-
Niguarda HospitalRekrutacyjnyPonowne zajęcie naczyń wieńcowych PO PRZYPADKOWYM USTAWIENIU NAVITORA (BADANIE KOMFORTOWE) (COMFORT)Zwężenie zastawki aortalnej | Przezcewnikowa wymiana zastawki aortalnejWłochy
-
Edwards LifesciencesAktywny, nie rekrutującyObjawowe ciężkie zwężenie zastawki aortalnejStany Zjednoczone
-
IRCCS Policlinico S. DonatoZakończonyPrzezcewnikowa wymiana zastawki aortalnej w przypadku uszkodzenia przezcewnikowej zastawki aortalnejUszkodzona przezcewnikowa zastawka aortalnaWłochy
-
University of UlmZakończonyImplantacja PM po TAVRNiemcy
-
Michele De BonisZakończonyZwężenie zastawki aortalnejDania, Węgry, Włochy
-
IRCCS Policlinico S. DonatoJeszcze nie rekrutacja
-
Duk-Woo Park, MDCardioVascular Research Foundation, KoreaRekrutacyjnyChoroby zastawek serca | Niedoczynność zastawki aortalnejRepublika Korei, Stany Zjednoczone, Chiny
-
IHF GmbH - Institut für HerzinfarktforschungYale University; Boston Scientific GroupAktywny, nie rekrutujący
-
Medstar Health Research InstituteMedtronic CardiovascularAktywny, nie rekrutujący
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityXiangya Hospital of Central South University; West China Hospital; The Third Xiangya... i inni współpracownicyNieznanyZwężenie zastawki aortalnejChiny