Étude suédoise sur l'AVC après TAVR (SWESTAT)
3 avril 2020 mis à jour par: Region Skane
Étude suédoise sur l'AVC après TAVR. Une étude nationale sur le risque d'accident vasculaire cérébral après le remplacement de la valve aortique par cathéter
Cette étude vise à étudier la fréquence des AVC tardifs après remplacement/implantation de valve aortique transcathéter
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depuis le début des implantations/remplacements de valves aortiques transcathéter (TAVR/TAVI) en Suède en 2008, toutes les procédures ont été ajoutées à une base de données nationale, qui contient désormais plus de 5000 procédures.
Dans le même temps, toutes les admissions à l'hôpital sont également enregistrées avec le diagnostic dans une base de données distincte.
Nous avons l'intention de faire un suivi complet à l'échelle nationale de tous les patients TAVR/TAVI en Suède qui ont reçu le diagnostic d'AVC après l'implantation.
En outre, des données seront également collectées à partir de la base de données nationale sur les accidents vasculaires cérébraux pour des informations détaillées sur les cas
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lund, Suède, 22185
- Skane University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients recevant un dispositif TAVR en Suède pendant la période d'étude
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients sous TAVR/TAVI en Suède entre 2008 et 2018
Critère d'exclusion:
AVC périprocédural
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patient victime d'un AVC tardif après TAVR
Tous les patients victimes d'un AVC après TAVR seront étudiés
|
Patient recevant un TAVI
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Accident vasculaire cérébral
Délai: 5 ans
|
AVC tel que défini par la base de données nationale sur les AVC
|
5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
12 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SWESTAT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .