- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04086836
Ruotsalainen tutkimus aivohalvauksesta TAVR:n jälkeen (SWESTAT)
perjantai 3. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Region Skane
Ruotsalainen tutkimus aivohalvauksesta TAVR:n jälkeen. Valtakunnallinen kaikkien tulokkaiden tutkimus aivohalvausriskistä transkatetrin aorttaläpän vaihdon jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia myöhäisen aivohalvauksen esiintymistiheyttä transkatetri-aorttaläpän vaihdon/implantaation jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Transkatetri-aorttaläpän implantaatioiden/korvausten (TAVR/TAVI) aloittamisesta Ruotsissa vuonna 2008 lähtien kaikki toimenpiteet on lisätty kansalliseen tietokantaan, joka sisältää nyt yli 5000 toimenpidettä.
Samalla kaikki sairaalaan käynnit kirjataan myös diagnoosin kanssa erilliseen tietokantaan.
Aiomme tehdä valtakunnallisen täydellisen seurannan kaikille ruotsalaisille TAVR/TAVI-potilaille, jotka ovat saaneet aivohalvauksen diagnoosin implantaation jälkeen.
Lisäksi tietoja kerätään myös kansallisesta aivohalvaustietokannasta tarkempia tietoja tapauksista
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lund, Ruotsi, 22185
- Skane University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki TAVR-laitteen saaneet patentit Ruotsissa opintojakson aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, joilla on ollut TAVR/TAVI Ruotsissa vuosina 2008–2018 Poissulkemiskriteerit: Potilaat, jotka eivät voi seurata seurantaa maastamuuton tai puuttuvan sosiaaliturvatunnuksen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
Periproceduraalinen aivohalvaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilas, joka kärsii myöhäisestä aivohalvauksesta TAVR:n jälkeen
Kaikki potilaat, jotka kärsivät aivohalvauksesta TAVR:n jälkeen, tutkitaan
|
Potilas, joka saa TAVR:n
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Aivohalvaus kansallisen aivohalvaustietokannan mukaan
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 12. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SWESTAT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset TAVR
-
Niguarda HospitalRekrytointiAorttaläppästenoosi | Transkatetrin aorttaläpän vaihtoItalia
-
Edwards LifesciencesAktiivinen, ei rekrytointiOireinen vaikea aorttastenoosiYhdysvallat
-
IRCCS Policlinico S. DonatoValmisEpäonnistunut Transcather-aorttaläppäItalia
-
University of UlmValmisPM-istutus TAVR:n jälkeenSaksa
-
Michele De BonisValmisAortan ahtaumaTanska, Unkari, Italia
-
IRCCS Policlinico S. DonatoEi vielä rekrytointia
-
Duk-Woo Park, MDCardioVascular Research Foundation, KoreaRekrytointiSydänläppäsairaudet | Aorttaläpän vajaatoimintaKorean tasavalta, Yhdysvallat, Kiina
-
IHF GmbH - Institut für HerzinfarktforschungYale University; Boston Scientific GroupAktiivinen, ei rekrytointi
-
Medstar Health Research InstituteMedtronic CardiovascularAktiivinen, ei rekrytointi
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityXiangya Hospital of Central South University; West China Hospital; The Third... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon