Estudo sueco sobre AVC após TAVR (SWESTAT)
3 de abril de 2020 atualizado por: Region Skane
Estudo Sueco sobre AVC Após TAVR. Um estudo nacional de todos os recém-chegados sobre o risco de AVC após a substituição transcateter da válvula aórtica
Este estudo tem como objetivo estudar a frequência de AVC tardio após troca/implante transcateter de valva aórtica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desde o início das implantações/substituições de válvula aórtica transcateter (TAVR/TAVI) na Suécia em 2008, todos os procedimentos foram adicionados a um banco de dados nacional, que agora contém mais de 5.000 procedimentos.
Ao mesmo tempo, todas as admissões no hospital também são registradas com diagnóstico em um banco de dados separado.
Pretendemos fazer um acompanhamento nacional completo de todos os pacientes com TAVR/TAVI na Suécia que receberam o diagnóstico de AVC após o implante.
Além disso, os dados também serão coletados do banco de dados nacional de AVC para informações detalhadas dos casos
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lund, Suécia, 22185
- Skane University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que receberam um dispositivo TAVR na Suécia durante o período do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes sob TAVR/TAVI na Suécia entre 2008 e 2018 Critérios de exclusão: Pacientes incapazes de acompanhar devido à emigração ou falta de número de seguro social
Critério de exclusão:
AVC periprocedimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Paciente sofrendo um AVC tardio após TAVI
Todos os pacientes que sofrerem um acidente vascular cerebral após TAVI serão estudados
|
Paciente recebendo um TAVR
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
AVC
Prazo: 5 anos
|
AVC conforme definido pelo banco de dados nacional de AVC
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
12 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SWESTAT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .