- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04096586
Účinky konzumace vodního melounu na sytost a zdraví trávení
16. ledna 2026 aktualizováno: San Diego State University
Cílem navrhovaného výzkumu je zjistit účinky vodního melounu (mixovaného ovoce a kůry) na sytost, metabolické markery, střevní návyky, mikrobiom a regulaci hmotnosti u dětí a dospělých.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92182-7251
- Nábor
- School of Exercise and Nutritional Sciences, SDSU
-
Kontakt:
- Mee Young Hong
- Telefonní číslo: 619-594-2392
- E-mail: mhong2@mail.sdsu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 55 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obecně zdravé subjekty
Kritéria vyloučení:
- Kuřák
- Těhotná žena
- Nutné užívání doplňku stravy
- Požadovaná léčba metabolických poruch
- Alergie na meloun
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Červená šťáva
Subjekty konzumují 8 fl oz červené šťávy denně po dobu 8 týdnů
|
Zjistit účinky červené šťávy na sytost a zdraví střev
|
|
Experimentální: Melounová šťáva
Subjekty konzumují 8 fl oz šťávy z vodního melounu denně po dobu 8 týdnů
|
Zjistit účinky melounové šťávy na sytost a zdraví střev
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sytosti
Časové okno: 0 a 20, 40, 60, 90 a 120 minut po konzumaci šťávy
|
Změna pocitu hladu (apetitu) bude zkoumána pomocí vizuální analogové stupnice (0-10), 0 nejmenší a 10 největší
|
0 a 20, 40, 60, 90 a 120 minut po konzumaci šťávy
|
|
Změna hladiny glukózy
Časové okno: 0 a 20, 40, 60, 90 a 120 minut po konzumaci šťávy
|
Bude stanovena změna hladiny glukózy v krvi, aby se prozkoumaly účinky konzumace melounové šťávy vs. červené šťávy
|
0 a 20, 40, 60, 90 a 120 minut po konzumaci šťávy
|
|
Změna hladiny inzulínu
Časové okno: 0 a 20, 40, 60, 90 a 120 minut po konzumaci šťávy
|
Bude stanovena změna hladiny inzulínu v krvi, aby se prozkoumaly účinky konzumace melounové šťávy vs. červené šťávy
|
0 a 20, 40, 60, 90 a 120 minut po konzumaci šťávy
|
|
Změna hladiny triglyceridů
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Změna hladiny triglyceridů s konzumací melounové šťávy vs. konzumací červené šťávy
|
Výchozí stav a týden 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna alfa diverzity v mikrobiomu
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Změna alfa diverzity v mikrobiomu s konzumací melounové šťávy vs. konzumací červené šťávy
|
Výchozí stav a týden 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
20. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HS-2019-0103
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Červená šťáva
-
Shanghai Henlius BiotechNáborMnohočetný myelom (MM)Čína, Spojené státy, Srbsko, Austrálie, Gruzie
-
Drexel UniversityNeznámýPorucha přežvykováníSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalDrexel UniversityDokončenoPorucha přežvykováníSpojené státy
-
Hoffmann-La RocheDokončeno
-
Ohio State UniversityLifeCare AllianceDokončenoSrdeční choroba | Diabetes Mellitus | Náhodný pád | Dieta, jídlo a výživaSpojené státy
-
Masimo CorporationNábor
-
AVROBIOUkončenoGaucherova nemocSpojené státy, Kanada
-
AVROBIOUkončenoFabryho nemocSpojené státy, Austrálie, Brazílie
-
EmitBio Inc.Dokončeno
-
Masimo CorporationDokončeno