- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04096586
Влияние употребления арбуза на чувство сытости и пищеварение
14 марта 2024 г. обновлено: Mee Young Hong, San Diego State University
Целью предлагаемого исследования является определение влияния арбуза (смешанных фруктов и кожуры) на чувство сытости, метаболические маркеры, привычки кишечника, микробиом и управление весом у детей и взрослых.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92182-7251
- Рекрутинг
- School of Exercise and Nutritional Sciences, SDSU
-
Контакт:
- Mee Young Hong
- Номер телефона: 619-594-2392
- Электронная почта: mhong2@mail.sdsu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 55 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В целом здоровые субъекты
Критерий исключения:
- Курильщик
- Беременная женщина
- Обязательное использование пищевых добавок
- Необходимые лекарства от метаболических нарушений
- Аллергия на арбуз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Красный сок
Субъекты потребляют 8 жидких унций красного сока ежедневно в течение 8 недель.
|
Определить влияние красного сока на чувство сытости и здоровье кишечника.
|
Экспериментальный: Арбузный сок
Субъекты потребляют 8 жидких унций арбузного сока ежедневно в течение 8 недель.
|
Определить влияние арбузного сока на чувство сытости и здоровье кишечника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение сытости
Временное ограничение: 0 и 20, 40, 60, 90 и 120 минут после употребления сока
|
Изменение чувства голода (аппетита) будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (0-10), 0 наименьшее и 10 наибольшее.
|
0 и 20, 40, 60, 90 и 120 минут после употребления сока
|
Изменение уровня глюкозы
Временное ограничение: 0 и 20, 40, 60, 90 и 120 минут после употребления сока
|
Изменение уровня глюкозы в крови будет определяться для изучения влияния потребления арбузного сока по сравнению с красным соком.
|
0 и 20, 40, 60, 90 и 120 минут после употребления сока
|
Изменение уровня инсулина
Временное ограничение: 0 и 20, 40, 60, 90 и 120 минут после употребления сока
|
Изменение уровня инсулина в крови будет определяться для изучения влияния потребления арбузного сока по сравнению с красным соком.
|
0 и 20, 40, 60, 90 и 120 минут после употребления сока
|
Изменение уровня триглицеридов
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 неделя
|
Изменение уровня триглицеридов при употреблении арбузного сока по сравнению с потреблением красного сока
|
Исходный уровень и 8 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение альфа-разнообразия в микробиоме
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 неделя
|
Изменение альфа-разнообразия в микробиоме при употреблении арбузного сока по сравнению с потреблением красного сока
|
Исходный уровень и 8 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HS-2019-0103
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Красный сок
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCЗавершенный
-
Griffin HospitalNSA, LLCЗавершенныйМетаболический синдромСоединенные Штаты
-
Methodist Health SystemЗавершенныйЭффективность инструмента прогнозирования риска госпитализации пациентов, связанного с ADE (ADE-RED)Побочное действие препаратаСоединенные Штаты
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalЗавершенныйПреэклампсияБангладеш, Мексика
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalНеизвестныйПреэклампсияБангладеш, Мексика
-
Wake Forest University Health SciencesРекрутингЦентральная центробежная рубцовая алопецияСоединенные Штаты
-
Wake Forest University Health SciencesРекрутингЦентральная центробежная рубцовая алопецияСоединенные Штаты
-
University Health Network, TorontoЗавершенный
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания
-
ProofPilotLuminance REDЕще не набирают