- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04096586
Efeitos do consumo de melancia na saciedade e na saúde digestiva
14 de março de 2024 atualizado por: Mee Young Hong, San Diego State University
O objetivo da pesquisa proposta é determinar os efeitos da melancia (fruta e casca misturadas) na saciedade, marcadores metabólicos, hábitos intestinais, microbioma e controle de peso em crianças e adultos
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92182-7251
- Recrutamento
- School of Exercise and Nutritional Sciences, SDSU
-
Contato:
- Mee Young Hong
- Número de telefone: 619-594-2392
- E-mail: mhong2@mail.sdsu.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 55 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos geralmente saudáveis
Critério de exclusão:
- Fumante
- mulher gravida
- Uso de suplemento dietético obrigatório
- Medicação necessária para distúrbios metabólicos
- alergia a melancia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Suco vermelho
Os indivíduos consomem 8 fl oz de suco vermelho diariamente por 8 semanas
|
Para determinar os efeitos do suco vermelho na saciedade e na saúde intestinal
|
Experimental: Suco de melancia
Indivíduos consomem 8 fl oz de suco de melancia diariamente por 8 semanas
|
Para determinar os efeitos do suco de melancia na saciedade e na saúde intestinal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança de saciedade
Prazo: 0 e 20, 40, 60, 90 e 120 minutos após o consumo do suco
|
A mudança da sensação de fome (apetite) será examinada usando escala analógica visual (0-10), 0 mínimo e 10 máximo
|
0 e 20, 40, 60, 90 e 120 minutos após o consumo do suco
|
Alteração do nível de glicose
Prazo: 0 e 20, 40, 60, 90 e 120 minutos após o consumo do suco
|
A alteração do nível de glicose no sangue será determinada para examinar os efeitos do consumo de suco de melancia versus suco vermelho
|
0 e 20, 40, 60, 90 e 120 minutos após o consumo do suco
|
Alteração do nível de insulina
Prazo: 0 e 20, 40, 60, 90 e 120 minutos após o consumo do suco
|
A alteração do nível de insulina no sangue será determinada para examinar os efeitos do consumo de suco de melancia versus suco vermelho
|
0 e 20, 40, 60, 90 e 120 minutos após o consumo do suco
|
Alteração do nível de triglicerídeos
Prazo: Linha de base e semana 8
|
Alteração do nível de triglicerídeos com consumo de suco de melancia vs consumo de suco vermelho
|
Linha de base e semana 8
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração da diversidade alfa no microbioma
Prazo: Linha de base e semana 8
|
Mudança da diversidade alfa no microbioma com consumo de suco de melancia vs consumo de suco vermelho
|
Linha de base e semana 8
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HS-2019-0103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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