- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04096586
Efectos del consumo de sandía sobre la saciedad y la salud digestiva
16 de enero de 2026 actualizado por: San Diego State University
El objetivo de la investigación propuesta es determinar los efectos de la sandía (fruto y cáscara licuados) sobre la saciedad, marcadores metabólicos, hábitos intestinales, microbioma y control de peso en niños y adultos
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92182-7251
- Reclutamiento
- School of Exercise and Nutritional Sciences, SDSU
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Contacto:
- Mee Young Hong
- Número de teléfono: 619-594-2392
- Correo electrónico: mhong2@mail.sdsu.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 55 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos generalmente sanos.
Criterio de exclusión:
- Fumador
- Mujer embarazada
- Uso obligatorio de suplementos dietéticos
- Medicamentos requeridos de trastornos metabólicos.
- Alergia a la sandía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Jugo rojo
Los sujetos consumen 8 fl oz de jugo rojo diariamente durante 8 semanas
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Determinar los efectos del jugo rojo sobre la saciedad y la salud intestinal
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Experimental: Jugo de sandía
Los sujetos consumen 8 onzas líquidas de jugo de sandía diariamente durante 8 semanas
|
Determinar los efectos del jugo de sandía sobre la saciedad y la salud intestinal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de saciedad
Periodo de tiempo: 0 y 20, 40, 60, 90 y 120 minutos post consumo de jugo
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El cambio de la sensación de hambre (apetito) se examinará utilizando una escala analógica visual (0-10), 0 menos y 10 más
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0 y 20, 40, 60, 90 y 120 minutos post consumo de jugo
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Cambio de nivel de glucosa
Periodo de tiempo: 0 y 20, 40, 60, 90 y 120 minutos post consumo de jugo
|
Se determinará el cambio del nivel de glucosa en sangre para examinar los efectos del consumo de jugo de sandía frente al jugo rojo
|
0 y 20, 40, 60, 90 y 120 minutos post consumo de jugo
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Cambio de nivel de insulina
Periodo de tiempo: 0 y 20, 40, 60, 90 y 120 minutos post consumo de jugo
|
Se determinará el cambio del nivel de insulina en sangre para examinar los efectos del consumo de jugo de sandía frente al jugo rojo
|
0 y 20, 40, 60, 90 y 120 minutos post consumo de jugo
|
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Cambio del nivel de triglicéridos
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Cambio del nivel de triglicéridos con el consumo de jugo de sandía vs consumo de jugo rojo
|
Línea de base y semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de diversidad alfa en el microbioma
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
|
Cambio de diversidad alfa en microbioma con consumo de jugo de sandía vs consumo de jugo rojo
|
Línea de base y semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HS-2019-0103
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .