- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04096586
A görögdinnye fogyasztásának hatásai a jóllakottságra és az emésztőrendszer egészségére
2026. január 16. frissítette: San Diego State University
A javasolt kutatás célja, hogy meghatározza a görögdinnye (gyümölcsből és héjból kevert) hatását a jóllakottságra, az anyagcsere markerekre, a székletürítésre, a mikrobiómára és a testtömeg-szabályozásra gyermekeknél és felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92182-7251
- Toborzás
- School of Exercise and Nutritional Sciences, SDSU
-
Kapcsolatba lépni:
- Mee Young Hong
- Telefonszám: 619-594-2392
- E-mail: mhong2@mail.sdsu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Általában egészséges alanyok
Kizárási kritériumok:
- Dohányos
- Terhes nő
- Kötelező étrend-kiegészítő használat
- Anyagcsere-zavarok szükséges gyógyszeres kezelése
- Allergia a görögdinnyére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Piros lé
Az alanyok 8 fl oz vörös gyümölcslevet fogyasztanak naponta 8 héten keresztül
|
A vörös lé hatásának meghatározása a jóllakottságra és a bélrendszer egészségére
|
|
Kísérleti: Dinnyelé
Az alanyok 8 fl oz görögdinnyelevet fogyasztanak naponta 8 héten keresztül
|
A görögdinnyelé jóllakottságra és bélrendszerre gyakorolt hatásának meghatározása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jóllakottság megváltozása
Időkeret: 0 és 20, 40, 60, 90 és 120 perccel a gyümölcslé elfogyasztása után
|
Az éhségérzet (étvágy) változását vizuális analóg skálával (0-10), 0 legkisebb és 10 legnagyobb vizsgáljuk.
|
0 és 20, 40, 60, 90 és 120 perccel a gyümölcslé elfogyasztása után
|
|
A glükózszint változása
Időkeret: 0 és 20, 40, 60, 90 és 120 perccel a gyümölcslé elfogyasztása után
|
A vércukorszint változását meghatározzák, hogy megvizsgálják a görögdinnyelé-fogyasztás és a vörös lé hatását
|
0 és 20, 40, 60, 90 és 120 perccel a gyümölcslé elfogyasztása után
|
|
Az inzulinszint változása
Időkeret: 0 és 20, 40, 60, 90 és 120 perccel a gyümölcslé elfogyasztása után
|
Meghatározzák a vér inzulinszintjének változását, hogy megvizsgálják a görögdinnyelé-fogyasztás és a vöröslé hatását
|
0 és 20, 40, 60, 90 és 120 perccel a gyümölcslé elfogyasztása után
|
|
A trigliceridszint változása
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
A trigliceridszint változása a görögdinnyelé fogyasztásával vs a vöröslé fogyasztásával
|
Alapállapot és 8. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alfa-diverzitás változása a mikrobiomban
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
Az alfa-diverzitás változása a mikrobiomban a görögdinnyelé fogyasztásával vs a vöröslé fogyasztásával
|
Alapállapot és 8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 18.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS-2019-0103
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .