Prevalence bronchiektázie u pacientů s CHOPN
22. září 2019 aktualizováno: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University
Prevalence a prognostický dopad bronchiektázie u pacientů s CHOPN
Identifikace bronchiektázie u CHOPN byla definována jako odlišný klinický fenotyp CHOPN s větší symptomatickou závažností, častější chronickou bronchiální infekcí a exacerbacemi a špatnou prognózou.
Příčinná souvislost nebyla dosud prokázána, ale je biologicky pravděpodobné, že CHOPN, a zejména infekční a exacerbátorové fenotypy CHOPN, by mohly být příčinou bronchiektázie bez jakékoli jiné známé etiologie, mimo jakoukoli pouhou asociaci nebo komorbiditu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vztah mezi bronchiektáziemi a CHOPN vyvolal několik otázek.
Existuje reálná zvýšená prevalence bronchiektázií u pacientů s CHOPN?
Má přítomnost bronchiektázie dopad na klinické charakteristiky, prognózu nebo odpověď na léčbu CHOPN do té míry, že ji lze považovat za odlišný klinický fenotyp?
Měla by být bronchiektázie u pacientů s CHOPN chápána pouze jako komorbidita, nebo jako důsledek přirozené historie onemocnění?
Existuje kauzální vztah mezi CHOPN a bronchiektáziemi?
Pokud tomu tak je, jaké jsou patofyziologické mechanismy odpovědné za tento vztah?
A konečně, jaká je role chronické bronchiální infekce a exacerbací v tomto vztahu?
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Nábor
- AssiutU
-
Kontakt:
- Aliae AR Mohamed-Hussein
- Telefonní číslo: +201222302352
- E-mail: aliaehussein@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s CHOPN diagnostikovaní na základě kritérií GOLD 2019 s nálezem bronchiektázie na CT hrudníku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s CHOPN na základě kritérií GOLD 2019, stabilní nebo v exacerbaci
Kritéria vyloučení:
- akutní pneumonie do 2 měsíců
- malignita
- vrozená bronchiektázie (syndrom nepohyblivé řasinky, Kartagnarův syndrom).
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A
Pacienti s CHOPN s bronchiektáziemi
|
procento bronchektázie u CHOPN a její účinek jako prognostické měřítko
|
|
Skupina B
Pacienti s CHOPN bez bronchiektázie
|
procento bronchektázie u CHOPN a její účinek jako prognostické měřítko
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence bronchiektázie u CHOPN
Časové okno: 1 rok
|
procento bronchiektázií diagnostikovaných pomocí CT hrudníku u pacientů s CHOPN
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vliv bronchiektázie na exacerbace CHOPN
Časové okno: 1 rok
|
počet exacerbací léčených v nemocnicích nebo mimo ně
|
1 rok
|
|
vliv bronchiektázie na hospitalizaci CHOPN
Časové okno: 1 rok
|
počet hospitalizací s akutními exacerbacemi
|
1 rok
|
|
vliv bronchiektázie na přijetí do intenzivní péče s CHOPN
Časové okno: 1 rok
|
počet přijetí na respirační JIP a potřeba mechanické nebo neinvazivní ventilace
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
30. září 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AssiutU7
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .