Prevalentie van bronchiëctasie bij COPD-patiënten
22 september 2019 bijgewerkt door: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University
Prevalentie van en prognostische impact van bronchiëctasie bij COPD-patiënten
De identificatie van bronchiëctasie bij COPD is gedefinieerd als een ander klinisch COPD-fenotype met grotere symptomatische ernst, vaker voorkomende chronische bronchiale infectie en exacerbaties, en een slechte prognose.
Een oorzakelijk verband is nog niet bewezen, maar het is biologisch aannemelijk dat COPD, en in het bijzonder de infectieuze en verergerende COPD-fenotypes, de oorzaak zou kunnen zijn van bronchiëctasie zonder enige andere bekende etiologie, afgezien van enige associatie of comorbiditeit.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De relatie tussen bronchiëctasie en COPD heeft verschillende vragen opgeroepen.
Is er een werkelijk verhoogde prevalentie van bronchiëctasie bij patiënten met COPD?
Heeft de aanwezigheid van bronchiëctasie invloed op de klinische kenmerken, prognose of respons op behandeling bij COPD, in die mate dat het kan worden beschouwd als een apart klinisch fenotype?
Moet bronchiëctasie bij patiënten met COPD alleen worden gezien als een comorbiditeit of als een gevolg van het natuurlijke beloop van de ziekte?
Is er een causaal verband tussen COPD en bronchiëctasie?
Als dit het geval is, wat zijn dan de pathofysiologische mechanismen die verantwoordelijk zijn voor deze relatie?
En tot slot, wat is de rol van chronische bronchiale infectie en exacerbaties in deze relatie?
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Werving
- AssiutU
-
Contact:
- Aliae AR Mohamed-Hussein
- Telefoonnummer: +201222302352
- E-mail: aliaehussein@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
COPD-patiënten gediagnosticeerd op basis van GOLD-criteria 2019 met thorax-CT-bevinding van bronchiëctasie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD-patiënten op basis van GOLD 2019-criteria, stabiel of in exacerbatie
Uitsluitingscriteria:
- acute longontsteking binnen 2 maanden
- maligniteit
- congenitale bronchiëctasie (immobile cilia-syndroom, Kartagnar-syndroom).
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A
COPD-patiënten met bronchiëctasie
|
percentage bronchectasis bij COPD en het effect ervan als prognostische maatstaf
|
|
Groep B
COPD-patiënten zonder bronchiëctasie
|
percentage bronchectasis bij COPD en het effect ervan als prognostische maatstaf
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van bronchiëctasie bij COPD
Tijdsspanne: 1 jaar
|
percentage bronchiëctasie gediagnosticeerd door CT-thorax bij COPD-patiënten
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
impact van bronchiëctasie op COPD-exacerbaties
Tijdsspanne: 1 jaar
|
aantal exacerbaties behandeld in of buiten ziekenhuizen
|
1 jaar
|
|
impact van bronchiëctasie op COPD-ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1 jaar
|
aantal ziekenhuisopnames met acute exacerbaties
|
1 jaar
|
|
impact van bronchiëctasie op opname op de intensive care van COPD
Tijdsspanne: 1 jaar
|
aantal opnames op de respiratoire ICU en behoefte aan mechanische of niet-invasieve beademing
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
30 september 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AssiutU7
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .