- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04101448
Keuhkoputkentulehdusten esiintyvyys COPD-potilailla
sunnuntai 22. syyskuuta 2019 päivittänyt: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University
Keuhkoputkentulehdusten esiintyvyys ja ennustevaikutus COPD-potilailla
Keuhkoahtaumatautien tunnistaminen keuhkoahtaumatautiin on määritelty erilaiseksi kliiniseksi keuhkoahtaumatautifenotyypiksi, jolla on suurempi oireiden vakavuus, useammin esiintyvä krooninen keuhkoputkitulehdus ja pahenemisvaiheet sekä huono ennuste.
Syy-yhteyttä ei ole vielä todistettu, mutta on biologisesti todennäköistä, että keuhkoahtaumatauti ja erityisesti keuhkoahtaumataudin tarttuva ja pahentava fenotyypit voivat olla keuhkoputkentulehdusten syy ilman muuta tunnettua etiologiaa, pelkän yhteyden tai rinnakkaissairauden lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Bronkiektaasin ja COPD:n välinen suhde on herättänyt useita kysymyksiä.
Onko keuhkoahtaumatautien esiintyvyys todellista lisääntynyt keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla?
Onko bronkiektaasin esiintyminen vaikutusta keuhkoahtaumatautien kliinisiin ominaisuuksiin, ennusteeseen tai hoitovasteeseen siinä määrin, että sitä voidaan pitää erillisenä kliinisenä fenotyyppinä?
Pitäisikö keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden keuhkoputkentulehdus nähdä pelkkänä liitännäissairautena vai seurauksena taudin luonnosta?
Onko keuhkoahtaumatautien ja keuhkoputkentulehdusten välillä syy-yhteys?
Jos näin on, mitkä patofysiologiset mekanismit ovat vastuussa tästä suhteesta?
Ja lopuksi, mikä rooli kroonisella keuhkoputkitulehduksella ja pahenemisvaiheilla on tässä suhteessa?
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aliae Mohamed-Hussein
- Puhelinnumero: 002 01222302352
- Sähköposti: aliaehussein@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Rekrytointi
- AssiutU
-
Ottaa yhteyttä:
- Aliae AR Mohamed-Hussein
- Puhelinnumero: +201222302352
- Sähköposti: aliaehussein@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla on diagnosoitu GOLD-kriteerien perusteella 2019 keuhkoputkien TT-löydös
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkoahtaumatautipotilaat GOLD 2019 -kriteerien perusteella, vakaa tai pahenemassa
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti keuhkokuume 2 kuukauden sisällä
- pahanlaatuisuus
- synnynnäinen keuhkoputkentulehdus (liikkumattomien värekärojen oireyhtymä, Kartagnarin oireyhtymä).
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä A
Keuhkoahtaumapotilaat, joilla on keuhkoputkentulehdus
|
keuhkoahtaumatautien prosenttiosuus COPD:ssä ja sen vaikutus ennusteena
|
Ryhmä B
COPD-potilaat, joilla ei ole keuhkoputkentulehdusta
|
keuhkoahtaumatautien prosenttiosuus COPD:ssä ja sen vaikutus ennusteena
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keuhkoputkentulehdusten esiintyvyys COPD:ssä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
keuhkoahtaumatautipotilaiden TT-rintakehän diagnosoimien bronkiektaasien prosenttiosuus
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
bronkiektaasin vaikutus COPD:n pahenemiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
sairaaloissa tai niiden ulkopuolella hoidettujen pahenemisvaiheiden määrä
|
1 vuosi
|
bronkiektaasin vaikutus COPD-sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
akuutteja pahenemisvaiheita sisältävien sairaalahoitojen määrä
|
1 vuosi
|
bronkiektaasin vaikutus keuhkoahtaumatautien tehohoitoon
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
hengitysteiden teho-osastolla käyntien määrä ja mekaanisen tai noninvasiivisen ventilaation tarve
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AssiutU7
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .