- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04101448
Prevalenza di bronchiectasie nei pazienti con BPCO
22 settembre 2019 aggiornato da: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University
Prevalenza e impatto prognostico delle bronchiectasie nei pazienti con BPCO
L'identificazione delle bronchiectasie nella BPCO è stata definita come un diverso fenotipo clinico della BPCO con maggiore gravità sintomatica, infezione e riacutizzazioni bronchiali croniche più frequenti e prognosi infausta.
Un'associazione causale non è stata ancora dimostrata, ma è biologicamente plausibile che la BPCO, e in particolare i fenotipi infettivi ed esacerbanti della BPCO, possano essere la causa delle bronchiectasie senza alcuna altra eziologia nota, al di là di qualsiasi mera associazione o comorbidità.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La relazione tra bronchiectasie e BPCO ha generato diversi interrogativi.
Esiste un reale aumento della prevalenza di bronchiectasie nei pazienti con BPCO?
La presenza di bronchiectasie ha un impatto sulle caratteristiche cliniche, sulla prognosi o sulla risposta al trattamento della BPCO, al punto da poter essere considerata un fenotipo clinico distinto?
Le bronchiectasie nei pazienti con BPCO dovrebbero essere viste semplicemente come una comorbilità o come una conseguenza della storia naturale della malattia?
Esiste una relazione causale tra BPCO e bronchiectasie?
Se così fosse, quali sono i meccanismi fisiopatologici responsabili di questa relazione?
E, infine, qual è il ruolo dell'infezione bronchiale cronica e delle esacerbazioni in questa relazione?
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71111
- Reclutamento
- AssiutU
-
Contatto:
- Aliae AR Mohamed-Hussein
- Numero di telefono: +201222302352
- Email: aliaehussein@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con BPCO diagnosticati in base ai criteri GOLD 2019 con riscontro di bronchiectasie mediante TC del torace
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con BPCO in base ai criteri GOLD 2019, stabili o in riacutizzazione
Criteri di esclusione:
- polmonite acuta entro 2 mesi
- malignità
- bronchiectasie congenite (sindrome delle ciglia immobili, sindrome di Kartagnar).
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo A
Pazienti con BPCO con bronchiectasie
|
percentuale di bronchectasie nella BPCO e il suo effetto come misura prognostica
|
|
Gruppo B
Pazienti con BPCO senza bronchiectasie
|
percentuale di bronchectasie nella BPCO e il suo effetto come misura prognostica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza delle bronchiectasie nella BPCO
Lasso di tempo: 1 anno
|
percentuale di bronchiectasie diagnosticate mediante TC toracica nei pazienti con BPCO
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
impatto delle bronchiectasie sulle riacutizzazioni della BPCO
Lasso di tempo: 1 anno
|
numero di riacutizzazioni trattate all'interno o all'esterno degli ospedali
|
1 anno
|
|
impatto delle bronchiectasie sull'ospedalizzazione per BPCO
Lasso di tempo: 1 anno
|
numero di ricoveri ospedalieri con riacutizzazioni
|
1 anno
|
|
impatto delle bronchiectasie sul ricovero in terapia intensiva per BPCO
Lasso di tempo: 1 anno
|
numero di ricoveri in terapia intensiva respiratoria e necessità di ventilazione meccanica o non invasiva
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
30 settembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
24 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AssiutU7
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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