- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04101448
Częstość występowania rozstrzeni oskrzeli u chorych na POChP
22 września 2019 zaktualizowane przez: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University
Częstość występowania i wpływ prognostyczny rozstrzeni oskrzeli u chorych na POChP
Identyfikacja rozstrzeni oskrzeli w POChP została zdefiniowana jako inny fenotyp kliniczny POChP z większym nasileniem objawów, częstszym przewlekłym zakażeniem oskrzeli i zaostrzeniami oraz złym rokowaniem.
Związek przyczynowy nie został jeszcze udowodniony, ale jest biologicznie prawdopodobne, że POChP, a zwłaszcza fenotyp zakaźny i zaostrzający POChP, może być przyczyną rozstrzeni oskrzeli bez jakiejkolwiek innej znanej etiologii, poza zwykłym powiązaniem lub współwystępowaniem.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Związek między rozstrzeniami oskrzeli a POChP zrodził kilka pytań.
Czy rzeczywiście występuje zwiększona częstość występowania rozstrzeni oskrzeli u pacjentów z POChP?
Czy obecność rozstrzeni oskrzeli ma wpływ na charakterystykę kliniczną, rokowanie lub odpowiedź na leczenie POChP w takim stopniu, że można ją uznać za odrębny fenotyp kliniczny?
Czy rozstrzenie oskrzeli u chorych na POChP należy postrzegać jedynie jako chorobę współistniejącą, czy jako konsekwencję naturalnego przebiegu choroby?
Czy istnieje związek przyczynowy między POChP a rozstrzeniami oskrzeli?
Jeśli tak, jakie są mechanizmy patofizjologiczne odpowiedzialne za ten związek?
I wreszcie, jaka jest rola przewlekłego zakażenia oskrzeli i zaostrzeń w tym związku?
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Rekrutacyjny
- AssiutU
-
Kontakt:
- Aliae AR Mohamed-Hussein
- Numer telefonu: +201222302352
- E-mail: aliaehussein@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z POChP zdiagnozowani na podstawie kryteriów GOLD 2019 z CT klatki piersiowej z wykryciem rozstrzeni oskrzeli
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy na POChP według kryteriów GOLD 2019, stabilni lub w zaostrzeniu
Kryteria wyłączenia:
- ostre zapalenie płuc w ciągu 2 miesięcy
- złośliwość
- wrodzone rozstrzenie oskrzeli (zespół nieruchomych rzęsek, zespół Kartagnara).
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa A
Chorzy na POChP z rozstrzeniami oskrzeli
|
odsetek rozstrzeń oskrzeli w POChP i jej wpływ jako miara prognostyczna
|
Grupa B
Chorzy na POChP bez rozstrzeni oskrzeli
|
odsetek rozstrzeń oskrzeli w POChP i jej wpływ jako miara prognostyczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania rozstrzeni oskrzeli w POChP
Ramy czasowe: 1 rok
|
odsetek rozstrzeni oskrzeli rozpoznawanych za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej u chorych na POChP
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wpływ rozstrzeni oskrzeli na zaostrzenia POChP
Ramy czasowe: 1 rok
|
liczba zaostrzeń leczonych w szpitalu lub poza nim
|
1 rok
|
Wpływ rozstrzeni oskrzeli na hospitalizację z powodu POChP
Ramy czasowe: 1 rok
|
liczba przyjęć do szpitala z ostrymi zaostrzeniami
|
1 rok
|
Wpływ rozstrzeni oskrzeli na przyjęcie na oddział intensywnej terapii POChP
Ramy czasowe: 1 rok
|
liczba przyjęć na OIOM oddechowy i konieczność wentylacji mechanicznej lub nieinwazyjnej
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 września 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AssiutU7
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .