A bronchiectasia prevalenciája COPD-s betegekben
2019. szeptember 22. frissítette: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University
A bronchiectasia prevalenciája és prognosztikus hatása COPD-s betegekben
A bronchiectasis azonosítását COPD-ben egy eltérő klinikai COPD fenotípusként határozták meg, nagyobb tünetekkel, gyakoribb krónikus bronchiális fertőzésekkel és exacerbációkkal, valamint rossz prognózissal.
Az ok-okozati összefüggést még nem igazolták, de biológiailag valószínű, hogy a COPD, és különösen a fertőző és exacerbátor COPD fenotípusok a bronchiectasis okai lehetnek bármilyen más ismert etiológia nélkül, minden puszta összefüggésen vagy társbetegségen túl.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bronchiectasia és a COPD kapcsolata több kérdést is felvetett.
Valóban megnövekedett a bronchiectasis előfordulása COPD-s betegeknél?
Befolyásolja-e a bronchiectasia jelenléte a COPD klinikai jellemzőit, prognózisát vagy kezelésre adott válaszát olyan mértékben, hogy külön klinikai fenotípusnak tekinthető?
A COPD-s betegek bronchiectasisát pusztán társbetegségnek kell tekinteni, vagy a betegség természetes anamnézisének következményeként?
Van-e ok-okozati összefüggés a COPD és a bronchiectasia között?
Ha ez a helyzet, melyek azok a patofiziológiai mechanizmusok, amelyek felelősek ezért a kapcsolatért?
És végül, mi a szerepe a krónikus hörgőfertőzésnek és az exacerbációknak ebben a kapcsolatban?
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71111
- Toborzás
- AssiutU
-
Kapcsolatba lépni:
- Aliae AR Mohamed-Hussein
- Telefonszám: +201222302352
- E-mail: aliaehussein@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
COPD-s betegek, akiket GOLD-kritériumok alapján diagnosztizáltak 2019-ben, mellkasi CT-vel bronchiectasist találtak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD-s betegek a GOLD 2019 kritériumai alapján, stabil vagy exacerbációban
Kizárási kritériumok:
- akut tüdőgyulladás 2 hónapon belül
- rosszindulatú daganat
- veleszületett bronchiectasia (mozgásképtelen csillók szindróma, Kartagnar-szindróma).
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A csoport
COPD-s betegek bronchiectasisban
|
a bronchectasis százalékos aránya a COPD-ben és ennek hatása prognosztikai mérőszámként
|
|
B csoport
COPD-s betegek bronchiectasis nélkül
|
a bronchectasis százalékos aránya a COPD-ben és ennek hatása prognosztikai mérőszámként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bronchiectasia prevalenciája COPD-ben
Időkeret: 1 év
|
a mellkasi CT-vel diagnosztizált bronchiectasis százalékos aránya COPD-s betegeknél
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a bronchiectasis hatása a COPD exacerbatiójára
Időkeret: 1 év
|
a kórházakban vagy azon kívül kezelt exacerbációk száma
|
1 év
|
|
a bronchiectasia hatása a COPD-s kórházi kezelésre
Időkeret: 1 év
|
akut exacerbációval járó kórházi felvételek száma
|
1 év
|
|
a bronchiectasia hatása a COPD intenzív ellátásra
Időkeret: 1 év
|
a légzési intenzív osztályon történő felvételek száma és a mechanikus vagy non-invazív lélegeztetés szükségessége
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. szeptember 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 22.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AssiutU7
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .