Prevalens av bronkiektasi hos KOL-patienter
22 september 2019 uppdaterad av: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University
Prevalens av och prognostisk effekt av bronkiektasi hos KOL-patienter
Identifieringen av bronkiektasi vid KOL har definierats som en annan klinisk KOL-fenotyp med större symptomatisk svårighetsgrad, mer frekvent kronisk bronkial infektion och exacerbationer och dålig prognos.
Ett orsakssamband har ännu inte bevisats, men det är biologiskt troligt att KOL, och särskilt de infektiösa och exacerbatoriska KOL-fenotyperna, kan vara orsaken till bronkiektasis utan någon annan känd etiologi, utöver enbart samband eller komorbiditet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sambandet mellan bronkiektasi och KOL har genererat flera frågor.
Finns det någon verklig ökad prevalens av bronkiektasis hos patienter med KOL?
Har förekomsten av bronkiektasis en inverkan på de kliniska egenskaperna, prognosen eller svaret på behandling vid KOL, i den mån det kan betraktas som en distinkt klinisk fenotyp?
Ska bronkiektas hos patienter med KOL ses som enbart en samsjuklighet, eller som en konsekvens av sjukdomens naturliga historia?
Finns det ett orsakssamband mellan KOL och bronkiektasi?
Om så är fallet, vilka är de patofysiologiska mekanismerna som är ansvariga för detta förhållande?
Och slutligen, vilken roll spelar kronisk bronkial infektion och exacerbationer i detta förhållande?
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Rekrytering
- AssiutU
-
Kontakt:
- Aliae AR Mohamed-Hussein
- Telefonnummer: +201222302352
- E-post: aliaehussein@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
KOL-patienter diagnostiserade utifrån GULD-kriterier 2019 med CT-fynd av bronkiektasi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter baserat på GOLD 2019-kriterier, stabila eller i exacerbation
Exklusions kriterier:
- akut lunginflammation inom 2 månader
- malignitet
- medfödd bronkiektasi (immobil cilia syndrom, Kartagnar syndrom).
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp A
KOL-patienter med bronkiektasi
|
procentandel bronkektas vid KOL och dess effekt som prognostisk mått
|
|
Grupp B
KOL-patienter utan bronkiektas
|
procentandel bronkektas vid KOL och dess effekt som prognostisk mått
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av bronkiektasi vid KOL
Tidsram: 1 år
|
procentandel av bronkiektaser diagnostiserade med CT-bröstkorg hos KOL-patienter
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
påverkan av bronkiektasi på KOL-exacerbationer
Tidsram: 1 år
|
antal exacerbationer som behandlas på eller utanför sjukhus
|
1 år
|
|
påverkan av bronkiektasi på KOL-sjukhusinläggning
Tidsram: 1 år
|
antal sjukhusinläggningar med akuta exacerbationer
|
1 år
|
|
påverkan av bronkiektasi på KOL intensivvårdsinläggning
Tidsram: 1 år
|
antal inläggningar på respiratorisk intensivavdelning och behov av mekanisk eller icke-invasiv ventilation
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
30 september 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2020
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2019
Första postat (Faktisk)
24 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AssiutU7
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .