- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04101448
Prevalência de Bronquiectasias em Pacientes com DPOC
22 de setembro de 2019 atualizado por: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University
Prevalência e impacto prognóstico da bronquiectasia em pacientes com DPOC
A identificação de bronquiectasia na DPOC tem sido definida como um fenótipo clínico diferente da DPOC com maior gravidade sintomática, infecção brônquica crônica mais frequente e exacerbações e pior prognóstico.
Uma associação causal ainda não foi comprovada, mas é biologicamente plausível que a DPOC, e particularmente os fenótipos infeccioso e exacerbador da DPOC, possa ser a causa de bronquiectasias sem outra etiologia conhecida, além de uma mera associação ou comorbidade.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A relação entre bronquiectasia e DPOC tem gerado diversas dúvidas.
Existe algum aumento real na prevalência de bronquiectasias em pacientes com DPOC?
A presença de bronquiectasias tem impacto nas características clínicas, no prognóstico ou na resposta ao tratamento na DPOC, a ponto de poder ser considerada um fenótipo clínico distinto?
A bronquiectasia em pacientes com DPOC deve ser vista apenas como uma comorbidade ou como consequência da história natural da doença?
Existe uma relação causal entre DPOC e bronquiectasias?
Se for esse o caso, quais são os mecanismos fisiopatológicos responsáveis por essa relação?
E, finalmente, qual o papel da infecção brônquica crônica e das exacerbações nessa relação?
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71111
- Recrutamento
- AssiutU
-
Contato:
- Aliae AR Mohamed-Hussein
- Número de telefone: +201222302352
- E-mail: aliaehussein@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com DPOC diagnosticados com base nos critérios GOLD 2019 com achado de bronquiectasia na TC de tórax
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPOC com base nos critérios GOLD 2019, estáveis ou em exacerbação
Critério de exclusão:
- pneumonia aguda em 2 meses
- malignidade
- bronquiectasia congênita (síndrome de cílios imóveis, síndrome de Kartagnar).
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo A
Pacientes com DPOC com bronquiectasia
|
porcentagem de bronquiectasias na DPOC e seu efeito como medida prognóstica
|
Grupo B
Pacientes com DPOC sem bronquiectasia
|
porcentagem de bronquiectasias na DPOC e seu efeito como medida prognóstica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Prevalência de Bronquiectasias na DPOC
Prazo: 1 ano
|
porcentagem de bronquiectasias diagnosticadas por TC de tórax em pacientes com DPOC
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
impacto da bronquiectasia nas exacerbações da DPOC
Prazo: 1 ano
|
número de exacerbações tratadas dentro ou fora dos hospitais
|
1 ano
|
impacto da bronquiectasia na hospitalização por DPOC
Prazo: 1 ano
|
número de internações hospitalares com exacerbações agudas
|
1 ano
|
impacto da bronquiectasia na internação em terapia intensiva por DPOC
Prazo: 1 ano
|
número de internações em UTI respiratória e necessidade de ventilação mecânica ou não invasiva
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AssiutU7
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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