- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04101448
Prévalence de la bronchectasie chez les patients atteints de MPOC
22 septembre 2019 mis à jour par: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University
Prévalence et impact pronostique de la bronchectasie chez les patients atteints de MPOC
L'identification de la bronchectasie dans la BPCO a été définie comme un phénotype clinique différent de la BPCO avec une plus grande sévérité symptomatique, une infection et des exacerbations bronchiques chroniques plus fréquentes et un mauvais pronostic.
Une association causale n'a pas encore été prouvée, mais il est biologiquement plausible que la BPCO, et en particulier les phénotypes infectieux et exacerbateur de la BPCO, puisse être à l'origine d'une bronchectasie sans autre étiologie connue, au-delà de toute simple association ou comorbidité.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
La relation entre la bronchectasie et la MPOC a généré plusieurs questions.
Existe-t-il une réelle augmentation de la prévalence de la bronchectasie chez les patients atteints de BPCO ?
La présence de bronchectasies a-t-elle un impact sur les caractéristiques cliniques, le pronostic ou la réponse au traitement de la BPCO, au point de pouvoir être considérée comme un phénotype clinique distinct ?
La bronchectasie chez les patients atteints de BPCO doit-elle être considérée comme une simple comorbidité ou comme une conséquence de l'histoire naturelle de la maladie ?
Existe-t-il une relation causale entre la BPCO et la bronchectasie ?
Si tel est le cas, quels sont les mécanismes physiopathologiques responsables de cette relation ?
Et enfin, quel est le rôle de l'infection bronchique chronique et des exacerbations dans cette relation ?
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Recrutement
- AssiutU
-
Contact:
- Aliae AR Mohamed-Hussein
- Numéro de téléphone: +201222302352
- E-mail: aliaehussein@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de BPCO diagnostiqués sur la base des critères GOLD 2019 avec un scanner thoracique révélant une bronchectasie
La description
Critère d'intégration:
- Patients BPCO selon les critères GOLD 2019, stables ou en exacerbation
Critère d'exclusion:
- pneumonie aiguë dans les 2 mois
- malignité
- bronchectasie congénitale (syndrome des cils immobiles, syndrome de Kartagnar).
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe A
Patients atteints de BPCO atteints de bronchectasie
|
pourcentage de bronchectasie dans la BPCO et son effet comme mesure pronostique
|
|
Groupe B
Patients atteints de MPOC sans bronchectasie
|
pourcentage de bronchectasie dans la BPCO et son effet comme mesure pronostique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence de la bronchectasie dans la MPOC
Délai: 1 an
|
pourcentage de bronchectasies diagnostiquées par TDM thoracique chez les patients BPCO
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
impact de la bronchectasie sur les exacerbations de la BPCO
Délai: 1 an
|
nombre d'exacerbations traitées à l'intérieur ou à l'extérieur des hôpitaux
|
1 an
|
|
impact de la bronchectasie sur l'hospitalisation pour MPOC
Délai: 1 an
|
nombre d'hospitalisations avec exacerbations aiguës
|
1 an
|
|
impact de la bronchectasie sur l'admission en soins intensifs MPOC
Délai: 1 an
|
nombre d'admissions en réanimation respiratoire et besoin de ventilation mécanique ou non invasive
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2019
Première publication (Réel)
24 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AssiutU7
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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