- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04101448
Prevalencia de bronquiectasias en pacientes con EPOC
22 de septiembre de 2019 actualizado por: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University
Prevalencia e impacto pronóstico de las bronquiectasias en pacientes con EPOC
La identificación de las bronquiectasias en la EPOC se ha definido como un fenotipo clínico diferente de la EPOC con mayor gravedad sintomática, infección bronquial crónica más frecuente y exacerbaciones, y mal pronóstico.
Aún no se ha demostrado una asociación causal, pero es biológicamente plausible que la EPOC, y en particular los fenotipos de EPOC infecciosos y agudizadores, puedan ser causa de bronquiectasias sin otra etiología conocida, más allá de la mera asociación o comorbilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La relación entre las bronquiectasias y la EPOC ha generado varios interrogantes.
¿Existe un aumento real de la prevalencia de bronquiectasias en pacientes con EPOC?
¿La presencia de bronquiectasias tiene impacto en las características clínicas, el pronóstico o la respuesta al tratamiento en la EPOC, hasta el punto de que puede considerarse un fenotipo clínico diferenciado?
¿Deben verse las bronquiectasias en pacientes con EPOC como una mera comorbilidad o como una consecuencia de la historia natural de la enfermedad?
¿Existe una relación causal entre la EPOC y las bronquiectasias?
Si este es el caso, ¿cuáles son los mecanismos fisiopatológicos responsables de esta relación?
Y, por último, ¿cuál es el papel de la infección bronquial crónica y las agudizaciones en esta relación?
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71111
- Reclutamiento
- AssiutU
-
Contacto:
- Aliae AR Mohamed-Hussein
- Número de teléfono: +201222302352
- Correo electrónico: aliaehussein@gmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con EPOC diagnosticados según los criterios GOLD 2019 con hallazgo de bronquiectasias en la TC de tórax
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EPOC según criterios GOLD 2019, estables o en exacerbación
Criterio de exclusión:
- neumonía aguda en 2 meses
- malignidad
- bronquiectasias congénitas (síndrome de cilios inmóviles, síndrome de Kartagnar).
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo A
Pacientes con EPOC con bronquiectasias
|
porcentaje de bronquiectasias en la EPOC y su efecto como medida pronóstica
|
Grupo B
Pacientes con EPOC sin bronquiectasias
|
porcentaje de bronquiectasias en la EPOC y su efecto como medida pronóstica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prevalencia de bronquiectasias en la EPOC
Periodo de tiempo: 1 año
|
porcentaje de bronquiectasias diagnosticadas por TC de tórax en pacientes con EPOC
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
impacto de las bronquiectasias en las exacerbaciones de la EPOC
Periodo de tiempo: 1 año
|
número de exacerbaciones tratadas dentro o fuera de los hospitales
|
1 año
|
impacto de las bronquiectasias en la hospitalización por EPOC
Periodo de tiempo: 1 año
|
número de ingresos hospitalarios con exacerbaciones agudas
|
1 año
|
impacto de las bronquiectasias en el ingreso en cuidados intensivos de la EPOC
Periodo de tiempo: 1 año
|
número de admisiones en UCI respiratoria y necesidad de ventilación mecánica o no invasiva
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AssiutU7
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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