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Prevalencia de bronquiectasias en pacientes con EPOC

22 de septiembre de 2019 actualizado por: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University

Prevalencia e impacto pronóstico de las bronquiectasias en pacientes con EPOC

La identificación de las bronquiectasias en la EPOC se ha definido como un fenotipo clínico diferente de la EPOC con mayor gravedad sintomática, infección bronquial crónica más frecuente y exacerbaciones, y mal pronóstico. Aún no se ha demostrado una asociación causal, pero es biológicamente plausible que la EPOC, y en particular los fenotipos de EPOC infecciosos y agudizadores, puedan ser causa de bronquiectasias sin otra etiología conocida, más allá de la mera asociación o comorbilidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La relación entre las bronquiectasias y la EPOC ha generado varios interrogantes. ¿Existe un aumento real de la prevalencia de bronquiectasias en pacientes con EPOC? ¿La presencia de bronquiectasias tiene impacto en las características clínicas, el pronóstico o la respuesta al tratamiento en la EPOC, hasta el punto de que puede considerarse un fenotipo clínico diferenciado? ¿Deben verse las bronquiectasias en pacientes con EPOC como una mera comorbilidad o como una consecuencia de la historia natural de la enfermedad? ¿Existe una relación causal entre la EPOC y las bronquiectasias? Si este es el caso, ¿cuáles son los mecanismos fisiopatológicos responsables de esta relación? Y, por último, ¿cuál es el papel de la infección bronquial crónica y las agudizaciones en esta relación?

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71111
        • Reclutamiento
        • AssiutU
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con EPOC diagnosticados según los criterios GOLD 2019 con hallazgo de bronquiectasias en la TC de tórax

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con EPOC según criterios GOLD 2019, estables o en exacerbación

Criterio de exclusión:

  • neumonía aguda en 2 meses
  • malignidad
  • bronquiectasias congénitas (síndrome de cilios inmóviles, síndrome de Kartagnar).
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo A
Pacientes con EPOC con bronquiectasias
porcentaje de bronquiectasias en la EPOC y su efecto como medida pronóstica
Grupo B
Pacientes con EPOC sin bronquiectasias
porcentaje de bronquiectasias en la EPOC y su efecto como medida pronóstica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de bronquiectasias en la EPOC
Periodo de tiempo: 1 año
porcentaje de bronquiectasias diagnosticadas por TC de tórax en pacientes con EPOC
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
impacto de las bronquiectasias en las exacerbaciones de la EPOC
Periodo de tiempo: 1 año
número de exacerbaciones tratadas dentro o fuera de los hospitales
1 año
impacto de las bronquiectasias en la hospitalización por EPOC
Periodo de tiempo: 1 año
número de ingresos hospitalarios con exacerbaciones agudas
1 año
impacto de las bronquiectasias en el ingreso en cuidados intensivos de la EPOC
Periodo de tiempo: 1 año
número de admisiones en UCI respiratoria y necesidad de ventilación mecánica o no invasiva
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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