Forekomst af bronkiektasi hos KOL-patienter
22. september 2019 opdateret af: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University
Forekomst af og prognostisk effekt af bronkiektasi hos KOL-patienter
Identifikationen af bronkiektasi ved KOL er blevet defineret som en anden klinisk KOL-fænotype med større symptomatisk sværhedsgrad, hyppigere kronisk bronkial infektion og eksacerbationer og dårlig prognose.
En årsagssammenhæng er endnu ikke blevet bevist, men det er biologisk plausibelt, at KOL, og især de infektiøse og forværrende KOL-fænotyper, kan være årsagen til bronkiektasi uden nogen anden kendt ætiologi, ud over enhver simpel sammenhæng eller komorbiditet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forholdet mellem bronkiektasi og KOL har skabt flere spørgsmål.
Er der nogen reel øget forekomst af bronkiektasi hos patienter med KOL?
Har tilstedeværelsen af bronkiektasis indflydelse på de kliniske karakteristika, prognose eller respons på behandling ved KOL, i det omfang det kan betragtes som en særskilt klinisk fænotype?
Skal bronkiektasi hos patienter med KOL kun ses som en komorbiditet eller som en konsekvens af sygdommens naturlige historie?
Er der en årsagssammenhæng mellem KOL og bronkiektasi?
Hvis dette er tilfældet, hvad er de patofysiologiske mekanismer ansvarlige for dette forhold?
Og endelig, hvad er rollen for kronisk bronkial infektion og eksacerbationer i dette forhold?
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Rekruttering
- AssiutU
-
Kontakt:
- Aliae AR Mohamed-Hussein
- Telefonnummer: +201222302352
- E-mail: aliaehussein@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
KOL-patienter diagnosticeret ud fra GOLD-kriterier 2019 med CT-fund af bronkiektasi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter baseret på GOLD 2019-kriterier, stabile eller i eksacerbation
Ekskluderingskriterier:
- akut lungebetændelse inden for 2 måneder
- malignitet
- medfødt bronkiektasi (immobil cilia syndrom, Kartagnar syndrom).
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
KOL-patienter med bronkiektasi
|
procentdel af bronkectasis ved KOL og dens effekt som prognostisk mål
|
|
Gruppe B
KOL-patienter uden bronkiektasi
|
procentdel af bronkectasis ved KOL og dens effekt som prognostisk mål
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af bronkiektasi ved KOL
Tidsramme: 1 år
|
procentdel af bronkiektasi diagnosticeret ved CT-thorax hos KOL-patienter
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
indvirkning af bronkiektasi på KOL-eksacerbationer
Tidsramme: 1 år
|
antal eksacerbationer behandlet på eller uden for hospitaler
|
1 år
|
|
indvirkning af bronkiektasi på KOL-indlæggelse
Tidsramme: 1 år
|
antal hospitalsindlæggelser med akutte eksacerbationer
|
1 år
|
|
indvirkning af bronkiektasi på KOL intensiv indlæggelse
Tidsramme: 1 år
|
antal indlæggelser på respiratorisk intensivafdeling og behov for mekanisk eller ikke-invasiv ventilation
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
30. september 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2019
Først opslået (Faktiske)
24. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AssiutU7
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .