Prevalens av bronkiektasi hos KOLS-pasienter
22. september 2019 oppdatert av: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University
Prevalens av og prognostisk effekt av bronkiektasi hos KOLS-pasienter
Identifikasjon av bronkiektasi ved KOLS har blitt definert som en annen klinisk KOLS-fenotype med større symptomatisk alvorlighetsgrad, hyppigere kronisk bronkial infeksjon og forverringer og dårlig prognose.
En årsakssammenheng er ennå ikke bevist, men det er biologisk plausibelt at KOLS, og spesielt de smittsomme og forverrende KOLS-fenotypene, kan være årsaken til bronkiektasi uten noen annen kjent etiologi, utover bare assosiasjoner eller komorbiditet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forholdet mellom bronkiektasi og KOLS har generert flere spørsmål.
Er det noen reell økt forekomst av bronkiektasi hos pasienter med KOLS?
Har tilstedeværelsen av bronkiektasi en innvirkning på de kliniske egenskapene, prognosen eller responsen på behandling ved KOLS, i den grad det kan betraktes som en distinkt klinisk fenotype?
Bør bronkiektasi hos pasienter med KOLS sees som bare en komorbiditet, eller som en konsekvens av sykdommens naturhistorie?
Er det en årsakssammenheng mellom KOLS og bronkiektasi?
Hvis dette er tilfelle, hva er de patofysiologiske mekanismene som er ansvarlige for dette forholdet?
Og til slutt, hva er rollen til kronisk bronkial infeksjon og eksacerbasjoner i dette forholdet?
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Rekruttering
- AssiutU
-
Ta kontakt med:
- Aliae AR Mohamed-Hussein
- Telefonnummer: +201222302352
- E-post: aliaehussein@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
KOLS-pasienter diagnostisert basert på GOLD-kriterier 2019 med CT-thoraxfunn av bronkiektasi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS-pasienter basert på GOLD 2019-kriterier, stabile eller i eksacerbasjon
Ekskluderingskriterier:
- akutt lungebetennelse innen 2 måneder
- malignitet
- medfødt bronkiektasi (immobile cilia syndrom, Kartagnar syndrom).
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
KOLS-pasienter med bronkiektasi
|
prosentandel bronkektasi ved KOLS og dens effekt som prognostisk mål
|
|
Gruppe B
KOLS-pasienter uten bronkiektasi
|
prosentandel bronkektasi ved KOLS og dens effekt som prognostisk mål
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av bronkiektasi ved KOLS
Tidsramme: 1 år
|
prosentandel av bronkiektasi diagnostisert ved CT-thorax hos KOLS-pasienter
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
innvirkning av bronkiektasi på KOLS-eksaserbasjoner
Tidsramme: 1 år
|
antall eksacerbasjoner behandlet i eller utenfor sykehus
|
1 år
|
|
innvirkning av bronkiektasi på KOLS sykehusinnleggelse
Tidsramme: 1 år
|
antall sykehusinnleggelser med akutte eksaserbasjoner
|
1 år
|
|
innvirkning av bronkiektasi på KOLS intensivinnleggelse
Tidsramme: 1 år
|
antall innleggelser på respiratorisk intensivavdeling og behov for mekanisk eller ikke-invasiv ventilasjon
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
30. september 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2020
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
24. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AssiutU7
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .