- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04103957
Zkoumání vlivu vizuální zpětné vazby na trajektorii pohybu v prostředí virtuální reality.
25. května 2021 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Intenzita a frekvence rehabilitace horních končetin pacientů s cévní mozkovou příhodou je nedostatečná.
Tento problém může vyřešit technika virtuální reality.
Vyšetřovatelé chtějí vytvořit systém trajektorie pohybu pomocí techniky virtuální reality na displeji a prozkoumat vliv vizuální zpětné vazby na trajektorii pohybu v prostředí virtuální reality.
Přehled studie
Detailní popis
Velmi důležité bylo, jak zvýšit intenzitu rehabilitace v kritickém rehabilitačním okně u pacientů s CMP (půl roku od začátku).
Intenzita a frekvence tréninku horních končetin je nedostatečná.
Proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) pohyby horních končetin jsou aplikovány na všechny denní pohyby horních končetin.
Cílem této studie je, že výzkumníci chtějí vytvořit systém trajektorie pohybu pomocí techniky virtuální reality na displeji a vyšetřovatelé chtějí prozkoumat vliv vizuální zpětné vazby na trajektorii pohybu v prostředí virtuální reality.
Vyšetřovatelé zaznamenají vzory pohybu, trajektorii pohybu a odchylky polohy a úhlu ve srovnání s normálním vzorem pohybu PNF, aby analyzovali přesnost pohybu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tzu Ling Tai, MAMS
- Telefonní číslo: 67741 02-23123456
- E-mail: tzulingtai@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Huey Wen Liang, PhD
- Telefonní číslo: 66697 02-23123456
- E-mail: lianghw@ntu.edu.tw
Studijní místa
-
-
Zhongzheng Dist
-
Taipei, Zhongzheng Dist, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Tzu Ling Tai, MAMS
- Telefonní číslo: 67741 02-23123456
- E-mail: tzulingtai@gmail.com
-
Kontakt:
- Huey Wen Liang, PhD
- Telefonní číslo: 66697 02-23123456
- E-mail: lianghw@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s mrtvicí Zdraví lidé
Popis
Pacienti s cévní mozkovou příhodou Kritéria pro zařazení
- Věk: 20~100 let.
- Doba nástupu mrtvice > 1 týden a neurologický stav a zdravotní stav jsou stabilní.
- Brunnstrom etapa III až V.
- Lze dodržovat pořadí.
Kritéria vyloučení
- Zásadní selhání orgánů, včetně srdce, plic, jater a ledvin.
- Operace mozku a epilepsie.
- Těžké onemocnění kovů a afázie, takže nelze dodržovat pořadí
- Při používání virtuální reality se necítíte dobře.
- Zásadní oční problémy, včetně barvosleposti, slabé barvy, šedého zákalu, glaukomu atd.
- Duševní onemocnění, léze neuromuskuloskeletálního systému, vertigo, klaustrofobie.
- Nemoc a bolest ovlivňující pohyb horních končetin.
Zdraví lidé Kritéria pro zařazení
- Věk: 20~100 let.
- Žádná bolest, která by ovlivnila pohyb horních končetin.
Kritéria vyloučení
- Při používání virtuální reality se necítíte dobře.
- Zásadní oční problémy, včetně barvosleposti, slabé barvy, šedého zákalu, glaukomu atd.
- Poruchy kognice, duševní onemocnění v anamnéze, léze neuromuskuloskeletálního systému, vertigo, klaustrofobie.
- Epilepsie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přesnost pohybu
Časové okno: během experimentu
|
Zaznamenejte vzory pohybu, trajektorii pohybu a odchylku polohy a úhlu ve srovnání s normálním vzorem pohybu PNF, abyste analyzovali přesnost pohybu
|
během experimentu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tzu Ling Tai, MAMS, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. dubna 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 201907130RINB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .