Cvičení, kvalita spánku a noční oxidace tuků u metabolického syndromu (ExerciZzz)
13. července 2021 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Vliv cvičení na kvalitu spánku a noční oxidaci tuků u jedinců s metabolickým syndromem
Účelem studie Exerci-Zzz Study je dozvědět se více o tom, jak denní doba, kdy se cvičení provádí, ovlivňuje kvalitu spánku a metabolismus tuků přes noc u dospělých s metabolickým syndromem. V této studii bude cvičení prováděno v podvečer a výzkumníci budou měřit kvalitu spánku účastníků a metabolismus tuků přes noc v metabolické místnosti. Celá studie bude trvat přibližně 2-3 měsíce.
Zapsaní účastníci absolvují 2 studijní podmínky (večerní cvičení a kontrola) v metabolické místnosti. Každá z těchto návštěv bude trvat 30 hodin a vyžaduje, aby účastník zůstal v metabolické místnosti. Během večerního cvičení budou účastníci vyzváni, aby provedli cvičení v podvečer. Nakonec budou účastníci během kontrolního stavu požádáni, aby strávili den v metabolické místnosti (v tomto stavu se neprovádí žádné cvičení). Během každé z těchto podmínek budou vyšetřovatelé přes noc měřit kvalitu spánku účastníků a metabolismus tuků. Ráno vyšetřovatelé provedou metabolický test, aby vyhodnotili reakce určitých hormonů. Zjištění z této studie určí, jak cvičení ovlivňuje nové přispěvatele k metabolickému syndromu (kvalita spánku a noční metabolismus) a osvětlí některé potenciální mechanismy pro vysvětlení variability odpovědí na cvičení.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metabolický syndrom (MetS) je hlavním rizikovým faktorem mnoha chronických onemocnění, včetně cukrovky a kardiovaskulárních onemocnění.
Spánek je považován za rizikový faktor mnoha stavů zahrnujících MetS (např.
vysoká hladina cukru v krvi, obezita).
Je zajímavé, že metabolismus tuků během spánku je důležitý pro regulaci několika klíčových složek zdraví, jako je riziko obezity a glukózová tolerance.
Zatímco cvičení je uznáváno jako chování zlepšující zdraví, které snižuje riziko mnoha chronických onemocnění, vliv cvičení na kvalitu spánku a noční metabolismus tuků je z velké části neznámý.
Tato studie plánuje zjistit více o tom, jak denní doba, kdy vykonáváte cvičení, ovlivňuje kvalitu spánku a metabolismus tuků přes noc u dospělých s metabolickým syndromem.
V této studii bude cvičení prováděno v podvečer a vyšetřovatelé budou přes noc měřit kvalitu vašeho spánku a metabolismus tuků v naší metabolické místnosti.
Zjištění z této studie určí, jak cvičení ovlivňuje nové přispěvatele k metabolickému syndromu (kvalita spánku a noční metabolismus) a osvětlí některé potenciální mechanismy pro vysvětlení variability odpovědí na cvičení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- v současné době nesplňuje pokyny pro fyzickou aktivitu (<150 minut střední až intenzivní fyzické aktivity týdně);
- stabilní hmotnost (<5% změna hmotnosti za posledních 6 měsíců);
- obvyklá délka spánku 7-8 hodin a konzistentní plán spánku/bdění (<1 hodina variace noc-noc).
Kritéria vyloučení:
- index tělesné hmotnosti >35,0 kg/m2; těhotenství;
- postmenopauzální stav u žen potvrzený nepřítomností menstruace po dobu > 1 roku a zvýšenými koncentracemi folikulostimulačního hormonu (>50 mIU/ml); ženy užívající perorální antikoncepci;
- samostatně hlášený diabetes, kardiovaskulární onemocnění nebo poruchy spánku;
- neléčená hyper/hypotyreóza, rakovina;
- neschopnost provádět střední až intenzivní cvičení na běžícím pásu;
- práce na směny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Večerní cvičení
Účastníci dorazí do Centra klinického a translačního výzkumu (CTRC) a přibližně 1 hodinu po příjezdu vstoupí do celého pokojového kalorimetru.
Během večerního cvičení budou účastníci 12 hodin po obvyklém čase večerního probuzení provádět 45minutové souvislé cvičení střední intenzity na běžeckém pásu.
Účastníci začnou zahříváním po dobu 5 minut při rychlosti 2,0-2,5 mph.
Tepová frekvence bude nepřetržitě monitorována pomocí monitoru srdeční frekvence.
Účastníci budou udržovat tepovou frekvenci na 65 % věkem předpokládané maximální tepové frekvence.
Během dne budou účastníci povinni jíst standardizovaná jídla poskytovaná při snídani, obědě a večeři.
V době spánku budou účastníci instruováni, aby zhasli světla, lehli si do postele a zdrželi se používání elektronických zařízení.
Ráno se provede metabolický test a změří se hladina melatoninu ve slinách
|
Účastníci absolvují 4 studijní návštěvy v průběhu 1-3 měsíců.
1. studijní návštěva je screeningová návštěva, během níž bude stanovena způsobilost.
Během 2. návštěvy bude měřena klidová rychlost metabolismu (RMR) a složení těla.
Účastníci také provedou submaximální zátěžový test.
Před každým stavem se pak po dobu 1 týdne měří obvyklé vzorce spánku/bdění.
Účastníci poté provedou každou ze 2 podmínek studie (večerní cvičení a kontrola) v náhodném pořadí s alespoň 1týdenním vymývacím obdobím mezi stavy.
Ženy budou studovány během luteální fáze, aby bylo možné kontrolovat potenciální matoucí účinky hormonálních změn v průběhu menstruačního cyklu.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Účastníci dorazí do Centra klinického a translačního výzkumu (CTRC) ráno do 2 hodin od obvyklého času probuzení.
Účastníci vstoupí do celého pokojového kalorimetru přibližně 1 hodinu po příjezdu do CTRC.
Během dne budou účastníci povinni jíst standardizovaná jídla poskytovaná při snídani, obědě a večeři.
V době spánku budou účastníci instruováni, aby zhasli světla, lehli si do postele a zdrželi se používání elektronických zařízení.
Ráno se provede metabolický test a změří se hladina melatoninu ve slinách
|
Účastníci absolvují 4 studijní návštěvy v průběhu 1-3 měsíců.
1. studijní návštěva je screeningová návštěva, během níž bude stanovena způsobilost.
Během 2. návštěvy bude měřena klidová rychlost metabolismu (RMR) a složení těla.
Účastníci také provedou submaximální zátěžový test.
Před každým stavem se pak po dobu 1 týdne měří obvyklé vzorce spánku/bdění.
Účastníci poté provedou každou ze 2 podmínek studie (večerní cvičení a kontrola) v náhodném pořadí s alespoň 1týdenním vymývacím obdobím mezi stavy.
Ženy budou studovány během luteální fáze, aby bylo možné kontrolovat potenciální matoucí účinky hormonálních změn v průběhu menstruačního cyklu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Noční koncentrace FFA
Časové okno: 8 hodin
|
Koncentrace volných mastných kyselin (FFA).
|
8 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Noční oxidace tuků
Časové okno: 8 hodin
|
Celková oxidace tuku (měřeno celopokojovým kalorimetrem)
|
8 hodin
|
|
Noční koncentrace glukózy a inzulínu
Časové okno: 8 hodin
|
Noční kontrola glykémie
|
8 hodin
|
|
Kvalita spánku (procento času v pomalém spánku [SWS])
Časové okno: 8 hodin
|
Čas strávený ve spánku s pomalými vlnami
|
8 hodin
|
|
Latence spánku
Časové okno: 8 hodin
|
Čas strávený usínáním
|
8 hodin
|
|
Přerušení spánku
Časové okno: 8 hodin
|
Probuzení po nástupu spánku [WASO]
|
8 hodin
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oxidace tuků ve stravě
Časové okno: 24 hodin
|
Měřeno pomocí palmitátového stabilního izotopového indikátoru při snídani
|
24 hodin
|
|
Distální/proximální teplotní gradient
Časové okno: 24 hodin
|
Teplota kůže na distálních a proximálních místech těla
|
24 hodin
|
|
Offset melatoninu
Časové okno: Prvních 5 hodin bdění (po studijním stavu)
|
Koncentrace melatoninu
|
Prvních 5 hodin bdění (po studijním stavu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Blankenship, PhD, jennifer.blankenship@cuanschutz.edu
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. srpna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
2. března 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
2. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-0369
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
V současné době neplánujeme sdílet IDP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .