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メタボリックシンドロームにおける運動、睡眠の質、夜間の脂肪の酸化 (ExerciZzz)

2021年7月13日 更新者:University of Colorado, Denver

メタボリックシンドローム患者の睡眠の質と夜間の脂肪の酸化に対する運動の影響

Exerci-Zzz スタディの目的は、メタボリック シンドロームの成人において、運動を行う時間帯が夜間の睡眠の質と脂肪の代謝にどのように影響するかをさらに調べることです。 この研究では、運動は夕方に行われ、研究者は代謝室で一晩参加者の睡眠の質と脂肪代謝を測定します。 調査全体が完了するまでに約 2 ~ 3 か月かかります。

登録された参加者は、メタボリック ルームで 2 つの研究条件 (夕方の運動とコントロール) を完了します。 これらの各訪問は 30 時間続き、参加者はメタ​​ボリック ルームに滞在する必要があります。 夕方の運動中、参加者は夕方に運動を行うよう求められます。 最後に、対照条件の間、参加者はメタ​​ボリック ルームで 1 日を過ごすように求められます (この条件では運動は行われません)。 これらの条件のそれぞれの間に、研究者は参加者の睡眠の質と脂肪代謝を一晩測定します。 午前中、研究者は特定のホルモンの反応を評価するために代謝テストを行います。 この研究から得られた知見は、運動がメタボリック シンドローム (睡眠の質と夜間の代謝) の新たな要因にどのように影響するかを特定し、運動反応の変動性を説明するいくつかの潜在的なメカニズムに光を当てます。

調査の概要

詳細な説明

メタボリック シンドローム (メッツ) は、糖尿病や心血管疾患を含む多くの慢性疾患の主要な危険因子です。 睡眠は、MetS を構成する多くの状態の危険因子であると認識されています (例: 高血糖、肥満)。 興味深いことに、睡眠中の脂肪代謝は、肥満や耐糖能のリスクなど、健康のいくつかの重要な要素を調節するために重要です。 運動は、多くの慢性疾患のリスクを軽減する健康増進行動として認識されていますが、睡眠の質と夜間の脂肪代謝に対する運動の影響はほとんど知られていません。 この研究では、メタボリック シンドロームの成人において、運動を行う時間帯が夜間の睡眠の質と脂肪の代謝にどのように影響するかについて、さらに詳しく調べる予定です。 この研究では、運動は夕方に行われ、研究者は私たちの代謝室で一晩あなたの睡眠の質と脂肪代謝を測定します. この研究から得られた知見は、運動がメタボリック シンドローム (睡眠の質と夜間の代謝) の新たな要因にどのように影響するかを特定し、運動反応の変動性を説明するいくつかの潜在的なメカニズムに光を当てます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 現在、身体活動のガイドラインを満たしていません (週に 150 分未満の中程度から激しい身体活動)。
  • 体重が安定している(過去 6 か月間の体重の変化が 5% 未満)。
  • 習慣的な睡眠時間は 7 ~ 8 時間で、一貫した睡眠/覚醒スケジュール (毎晩の変動が 1 時間未満)。

除外基準:

  • 体格指数 >35.0 キロ/平方メートル;妊娠;
  • 女性の閉経後の状態。1 年を超える月経の欠如と、卵胞刺激ホルモン濃度の上昇(>50 mIU/mL)によって確認されます。経口避妊薬を服用している女性;
  • 自己申告による糖尿病、心血管疾患、または睡眠障害;
  • 未治療の甲状腺機能亢進症/甲状腺機能低下症、がん;
  • 中程度から激しいトレッドミル運動を行うことができない;
  • 交代制勤務

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:夜の体操
参加者は臨床翻訳研究センター (CTRC) に到着し、到着から約 1 時間後に部屋全体の熱量計に入ります。 夕方の運動状態の間、参加者は、夕方の習慣的な起床時間の 12 時間後に、トレッドミルで 45 分間の中程度の強度の連続運動を行います。 参加者は、時速 2.0 ~ 2.5 マイルで 5 分間のウォームアップから始めます。 心拍数は、心拍数モニターで継続的に監視されます。 参加者は、年齢で予測される最大心拍数の 65% で心拍数を維持します。 一日を通して、参加者は朝食、昼食、夕食で提供される標準化された食事を食べる必要があります。 就寝時には、参加者は電気を消し、ベッドに横になり、電子機器の使用を控えるように指示されます。 朝、代謝テストが行​​われ、唾液中のメラトニンレベルが測定されます
参加者は、1〜3か月にわたって4回の研究訪問を行います。 最初の研究訪問はスクリーニング訪問であり、その間に適格性が決定されます。 2回目の来院時に、安静時代謝率(RMR)と体組成を測定します。 参加者は最大下運動テストも行います。 各条件の前に、習慣的な睡眠/覚醒パターンを 1 週間測定します。 参加者は、2 つの研究条件 (夜の運動とコントロール) のそれぞれをランダムな順序で実行し、条件間に少なくとも 1 週間のウォッシュアウト期間を置きます。 女性は、月経周期にわたるホルモン変動の潜在的な交絡効果を制御するために、黄体期に研究されます。
PLACEBO_COMPARATOR:コントロール
参加者は、朝、習慣的な起床時間から 2 時間以内に臨床翻訳研究センター (CTRC) に到着します。 参加者は、CTRC に到着してから約 1 時間後に部屋全体の熱量計に入ります。 一日を通して、参加者は朝食、昼食、夕食で提供される標準化された食事を食べる必要があります。 就寝時には、参加者は電気を消し、ベッドに横になり、電子機器の使用を控えるように指示されます。 朝、代謝テストが行​​われ、唾液中のメラトニンレベルが測定されます
参加者は、1〜3か月にわたって4回の研究訪問を行います。 最初の研究訪問はスクリーニング訪問であり、その間に適格性が決定されます。 2回目の来院時に、安静時代謝率(RMR)と体組成を測定します。 参加者は最大下運動テストも行います。 各条件の前に、習慣的な睡眠/覚醒パターンを 1 週間測定します。 参加者は、2 つの研究条件 (夜の運動とコントロール) のそれぞれをランダムな順序で実行し、条件間に少なくとも 1 週間のウォッシュアウト期間を置きます。 女性は、月経周期にわたるホルモン変動の潜在的な交絡効果を制御するために、黄体期に研究されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
夜間の FFA 濃度
時間枠:8時間
遊離脂肪酸 (FFA) 濃度
8時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
夜行性脂肪の酸化
時間枠:8時間
総脂肪酸化率(全部屋熱量計で測定)
8時間
夜間のグルコースおよびインスリン濃度
時間枠:8時間
夜間の血糖コントロール
8時間
睡眠の質 (徐波睡眠 [SWS] の割合)
時間枠:8時間
徐波睡眠の時間
8時間
睡眠潜時
時間枠:8時間
眠りにつくまでの時間
8時間
睡眠の中断
時間枠:8時間
入眠後の目覚め [WASO]
8時間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事による脂肪の酸化
時間枠:24時間
朝食時にパルミチン酸安定同位体トレーサーを使用して測定
24時間
遠位/近位の温度勾配
時間枠:24時間
体の遠位および近位の皮膚温度
24時間
メラトニンオフセット
時間枠:目覚めてから最初の 5 時間 (研究状態の後)
メラトニン濃度
目覚めてから最初の 5 時間 (研究状態の後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jennifer Blankenship, PhD、jennifer.blankenship@cuanschutz.edu

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月15日

一次修了 (実際)

2021年3月2日

研究の完了 (実際)

2021年3月2日

試験登録日

最初に提出

2019年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月24日

最初の投稿 (実際)

2019年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月13日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現在、IDP を共有する予定はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

エクササイズの臨床試験

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