Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening, søvnkvalitet og nattlig fettoksidasjon ved metabolsk syndrom (ExerciZzz)

13. juli 2021 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Effekten av trening på søvnkvalitet og nattlig fettoksidering hos personer med metabolsk syndrom

Hensikten med Exerci-Zzz-studien er å lære mer om hvordan tidspunktet på dagen treningen utføres påvirker søvnkvaliteten og fettmetabolismen over natten hos voksne med metabolsk syndrom. I denne studien vil det bli utført trening tidlig på kvelden og etterforskerne vil måle deltakernes søvnkvalitet og fettmetabolisme over natten i et stoffskifterom. Den totale studien vil ta omtrent 2-3 måneder å fullføre.

Påmeldte deltakere vil gjennomføre 2 studieforhold (kveldstrening og kontroll) i et stoffskifterom. Hvert av disse besøkene vil vare i 30 timer og krever at deltakeren oppholder seg i stoffskifterommet. I løpet av kveldsøvelsen vil deltakerne bli bedt om å utføre trening tidlig på kvelden. Til slutt, under kontrolltilstanden vil deltakerne bli bedt om å tilbringe dagen i stoffskifterommet (ingen trening utført under denne tilstanden). Under hver av disse tilstandene vil etterforskerne måle deltakernes søvnkvalitet og fettmetabolisme over natten. Om morgenen vil etterforskerne utføre en metabolsk test for å vurdere responsen til visse hormoner. Funn fra denne studien vil identifisere hvordan trening påvirker nye bidragsytere til metabolsk syndrom (søvnkvalitet og nattlig metabolisme) og kaste lys over noen potensielle mekanismer for å forklare variasjonen i treningsresponser.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metabolsk syndrom (MetS) er en viktig risikofaktor for mange kroniske sykdommer, inkludert diabetes og hjerte- og karsykdommer. Søvn er anerkjent som en risikofaktor for mange av tilstandene som omfatter MetS (f. høyt blodsukker, fedme). Interessant nok er fettmetabolisme under søvnen viktig for å regulere flere nøkkelkomponenter i helsen, som risiko for fedme og glukosetoleranse. Mens trening er anerkjent som en helsefremmende atferd for å redusere risikoen for mange kroniske sykdommer, er effekten av trening på søvnkvalitet og nattlig fettmetabolisme stort sett ukjent. Denne studien planlegger å lære mer om hvordan tiden på dagen du trener påvirker søvnkvaliteten og fettmetabolismen over natten hos voksne med metabolsk syndrom. I denne studien vil treningen bli utført tidlig på kvelden og etterforskerne vil måle søvnkvaliteten din og fettmetabolismen din over natten i vårt stoffskifterom. Funn fra denne studien vil identifisere hvordan trening påvirker nye bidragsytere til metabolsk syndrom (søvnkvalitet og nattlig metabolisme) og kaste lys over noen potensielle mekanismer for å forklare variasjonen i treningsresponser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke oppfyller retningslinjene for fysisk aktivitet for øyeblikket (<150 minutter moderat til kraftig fysisk aktivitet per uke);
  • vekt stabil (<5 % endring i vekt de siste 6 månedene);
  • vanlig søvnvarighet på 7-8 timer og konsekvent søvn-/våkneplan (<1 times variasjon natt til natt).

Ekskluderingskriterier:

  • kroppsmasseindeks >35,0 kg/m2; svangerskap;
  • postmenopausal status hos kvinner, bekreftet av fravær av menstruasjon i >1 år og forhøyede follikulærstimulerende hormonkonsentrasjoner (>50 mIU/ml); kvinner på orale prevensjonsmidler;
  • selvrapportert diabetes, kardiovaskulær sykdom eller søvnforstyrrelse;
  • ubehandlet hyper/hypotyreose, kreft;
  • manglende evne til å utføre moderat til kraftig tredemølletrening;
  • skiftarbeid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kveldstrening
Deltakerne kommer til Clinical and Translation Research Center (CTRC) og går inn i hele rommets kalorimeter omtrent 1 time etter ankomst. I løpet av kveldstreningen vil deltakerne utføre 45 minutter med moderat intensitet kontinuerlig trening på en tredemølle 12 timer etter vanlig oppvåkningstid om kvelden. Deltakerne vil begynne med en oppvarming i 5 minutter ved 2,0-2,5 mph. Hjertefrekvensen vil bli overvåket kontinuerlig med en pulsklokke. Deltakerne vil opprettholde hjertefrekvensen på 65 % av aldersspådd maksimal hjertefrekvens. Gjennom dagen vil deltakerne bli pålagt å spise de standardiserte måltidene som tilbys til frokost, lunsj og middag. Ved leggetid vil deltakerne bli instruert om å slå av lyset, legge seg i sengen og å avstå fra å bruke elektroniske enheter. Om morgenen vil det bli utført en stoffskiftetest og melatoninnivået vil bli målt i spyttet
Atferdsmessig: Trening
Deltakerne skal gjennomføre 4 studiebesøk over 1-3 måneder. Det 1. studiebesøket er et screeningbesøk, hvor kvalifikasjonen vil bli avgjort. Ved 2. besøk vil hvilemetabolsk rate (RMR) og kroppssammensetning bli målt. Deltakerne vil også utføre en submaksimal treningstest. Før hver tilstand vil vanlige søvn/våknemønstre deretter bli målt i 1 uke. Deltakerne vil deretter utføre hver av de 2 studiebetingelsene (kveldstrening og kontroll) i randomisert rekkefølge med minst en ukes utvaskingsperiode mellom tilstandene. Kvinner vil bli studert i lutealfasen for å kontrollere potensielle forstyrrende effekter av hormonelle variasjoner over menstruasjonssyklusen.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll
Deltakerne vil ankomme Clinical and Translation Research Center (CTRC) om morgenen innen 2 timer etter deres vanlige våknetid. Deltakerne vil gå inn i hele rommets kalorimeter omtrent 1 time etter ankomst til CTRC. Gjennom dagen vil deltakerne bli pålagt å spise de standardiserte måltidene som tilbys til frokost, lunsj og middag. Ved leggetid vil deltakerne bli instruert om å slå av lyset, legge seg i sengen og å avstå fra å bruke elektroniske enheter. Om morgenen vil det bli utført en stoffskiftetest og melatoninnivået vil bli målt i spyttet
Atferdsmessig: Trening
Deltakerne skal gjennomføre 4 studiebesøk over 1-3 måneder. Det 1. studiebesøket er et screeningbesøk, hvor kvalifikasjonen vil bli avgjort. Ved 2. besøk vil hvilemetabolsk rate (RMR) og kroppssammensetning bli målt. Deltakerne vil også utføre en submaksimal treningstest. Før hver tilstand vil vanlige søvn/våknemønstre deretter bli målt i 1 uke. Deltakerne vil deretter utføre hver av de 2 studiebetingelsene (kveldstrening og kontroll) i randomisert rekkefølge med minst en ukes utvaskingsperiode mellom tilstandene. Kvinner vil bli studert i lutealfasen for å kontrollere potensielle forstyrrende effekter av hormonelle variasjoner over menstruasjonssyklusen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nattlige FFA-konsentrasjoner
Tidsramme: 8 timer
Konsentrasjoner av frie fettsyrer (FFA).
8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nattlig fettoksidering
Tidsramme: 8 timer
Total fettoksidasjon (målt med hele rommets kalorimeter)
8 timer
Nattlig glukose og insulinkonsentrasjoner
Tidsramme: 8 timer
Nattlig glykemisk kontroll
8 timer
Søvnkvalitet (prosentvis tid i Slow Wave Sleep [SWS])
Tidsramme: 8 timer
Tid brukt i langsom bølgesøvn
8 timer
Søvnforsinkelse
Tidsramme: 8 timer
Tid brukt på å sovne
8 timer
Søvnavbrudd
Tidsramme: 8 timer
Våkn etter søvnstart [WASO]
8 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostholdsfettoksidering
Tidsramme: 24 timer
Målt med en palmitat stabil isotopsporer ved frokost
24 timer
Distal/proksimal temperaturgradient
Tidsramme: 24 timer
Hudtemperatur på distale og proksimale kroppsplasseringer
24 timer
Melatonin Offset
Tidsramme: Første 5 timer med oppvåkning (etter studietilstand)
Melatoninkonsentrasjoner
Første 5 timer med oppvåkning (etter studietilstand)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Blankenship, PhD, jennifer.blankenship@cuanschutz.edu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. august 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

2. mars 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

2. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-0369

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi har for øyeblikket ingen plan om å dele IDP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere