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Bewegung, Schlafqualität und nächtliche Fettoxidation beim Metabolischen Syndrom (ExerciZzz)

13. Juli 2021 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Die Wirkung von Bewegung auf die Schlafqualität und die nächtliche Fettoxidation bei Personen mit metabolischem Syndrom

Der Zweck der Exerci-Zzz-Studie besteht darin, mehr darüber zu erfahren, wie die Tageszeit, zu der Übungen durchgeführt werden, die Schlafqualität und den Fettstoffwechsel über Nacht bei Erwachsenen mit metabolischem Syndrom beeinflusst. In dieser Studie wird am frühen Abend trainiert, und die Forscher messen die Schlafqualität und den Fettstoffwechsel der Teilnehmer über Nacht in einem Stoffwechselraum. Die gesamte Studie wird etwa 2-3 Monate in Anspruch nehmen.

Eingeschriebene Teilnehmer absolvieren 2 Studienbedingungen (Abendübung und Kontrolle) in einem Stoffwechselraum. Jeder dieser Besuche dauert 30 Stunden und erfordert, dass der Teilnehmer im Stoffwechselraum bleibt. Während der Abendübung werden die Teilnehmer gebeten, am frühen Abend Übungen durchzuführen. Schließlich werden die Teilnehmer während der Kontrollbedingung gebeten, den Tag im Stoffwechselraum zu verbringen (während dieser Bedingung wird keine Übung durchgeführt). Während jeder dieser Bedingungen messen die Ermittler die Schlafqualität und den Fettstoffwechsel der Teilnehmer über Nacht. Am Morgen führen die Ermittler einen Stoffwechseltest durch, um die Reaktionen bestimmter Hormone zu beurteilen. Die Ergebnisse dieser Studie werden aufzeigen, wie Bewegung neue Mitwirkende am metabolischen Syndrom (Schlafqualität und nächtlicher Stoffwechsel) beeinflusst, und einige potenzielle Mechanismen beleuchten, um die Variabilität der Trainingsreaktionen zu erklären.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Metabolische Syndrom (MetS) ist ein wichtiger Risikofaktor für viele chronische Krankheiten, einschließlich Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Schlaf ist anerkanntermaßen ein Risikofaktor für viele der Erkrankungen, die MetS umfassen (z. hoher Blutzucker, Fettleibigkeit). Interessanterweise ist der Fettstoffwechsel während des Schlafs wichtig für die Regulierung mehrerer Schlüsselkomponenten der Gesundheit, wie das Risiko von Fettleibigkeit und Glukosetoleranz. Während Bewegung als gesundheitsförderndes Verhalten zur Verringerung des Risikos vieler chronischer Krankheiten anerkannt ist, ist die Wirkung von Bewegung auf die Schlafqualität und den nächtlichen Fettstoffwechsel weitgehend unbekannt. Diese Studie soll mehr darüber erfahren, wie die Tageszeit, zu der Sie Sport treiben, die Schlafqualität und den Fettstoffwechsel über Nacht bei Erwachsenen mit metabolischem Syndrom beeinflusst. In dieser Studie wird am frühen Abend Sport getrieben und die Untersucher messen über Nacht in unserem Stoffwechselraum Ihre Schlafqualität und Ihren Fettstoffwechsel. Die Ergebnisse dieser Studie werden aufzeigen, wie Bewegung neue Mitwirkende am metabolischen Syndrom (Schlafqualität und nächtlicher Stoffwechsel) beeinflusst, und einige potenzielle Mechanismen beleuchten, um die Variabilität der Trainingsreaktionen zu erklären.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erfüllt derzeit nicht die Richtlinien für körperliche Aktivität (<150 Minuten moderate bis intensive körperliche Aktivität pro Woche);
  • Gewichtsstabil (<5 % Gewichtsveränderung in den letzten 6 Monaten);
  • gewohnheitsmäßige Schlafdauer von 7-8 Stunden und konsistenter Schlaf-/Wachrhythmus (<1 Stunde Variation von Nacht zu Nacht).

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index > 35,0 kg/m2; Schwangerschaft;
  • postmenopausaler Status bei Frauen, bestätigt durch Ausbleiben der Menstruation für > 1 Jahr und erhöhte follikulär stimulierende Hormonkonzentrationen (> 50 mIU/ml); Frauen auf oralen Kontrazeptiva;
  • selbstberichteter Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Schlafstörungen;
  • unbehandelte Hyper-/Hypothyreose, Krebs;
  • Unfähigkeit, mäßige bis kräftige Laufbandübungen durchzuführen;
  • Schichtarbeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Abendübung
Die Teilnehmer kommen im Clinical and Translation Research Center (CTRC) an und betreten den gesamten Kalorimeterraum etwa 1 Stunde nach ihrer Ankunft. Während der abendlichen Trainingsbedingung führen die Teilnehmer 12 Stunden nach der gewöhnlichen Wachzeit am Abend 45 Minuten lang kontinuierliche Übungen mit moderater Intensität auf einem Laufband durch. Die Teilnehmer beginnen mit einem 5-minütigen Aufwärmen bei 2,0-2,5 mph. Die Herzfrequenz wird kontinuierlich mit einem Herzfrequenzmonitor überwacht. Die Teilnehmer halten die Herzfrequenz bei 65 % der vom Alter vorhergesagten maximalen Herzfrequenz. Den ganzen Tag über müssen die Teilnehmer die standardisierten Mahlzeiten zum Frühstück, Mittag- und Abendessen zu sich nehmen. Beim Zubettgehen werden die Teilnehmer angewiesen, das Licht auszuschalten, sich ins Bett zu legen und keine elektronischen Geräte zu benutzen. Am Morgen wird ein Stoffwechseltest durchgeführt und der Melatoninspiegel im Speichel gemessen
Verhalten: Übung
Die Teilnehmer führen 4 Studienbesuche über 1-3 Monate durch. Der 1. Studienbesuch ist ein Screening-Besuch, bei dem die Eignung festgestellt wird. Beim zweiten Besuch werden der Ruheumsatz (RMR) und die Körperzusammensetzung gemessen. Die Teilnehmer führen auch einen submaximalen Belastungstest durch. Vor jeder Bedingung werden dann 1 Woche lang gewohnheitsmäßige Schlaf-/Wachmuster gemessen. Die Teilnehmer führen dann jede der 2 Studienbedingungen (abendliche Übung und Kontrolle) in randomisierter Reihenfolge mit mindestens einer 1-wöchigen Auswaschphase zwischen den Bedingungen durch. Frauen werden während der Lutealphase untersucht, um mögliche verwirrende Wirkungen von hormonellen Schwankungen über den Menstruationszyklus hinweg zu kontrollieren.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Die Teilnehmer kommen am Morgen innerhalb von 2 Stunden nach ihrer üblichen Wachzeit im Clinical and Translation Research Center (CTRC) an. Die Teilnehmer betreten das Kalorimeter im gesamten Raum ca. 1 Stunde nach ihrer Ankunft im CTRC. Den ganzen Tag über müssen die Teilnehmer die standardisierten Mahlzeiten zum Frühstück, Mittag- und Abendessen zu sich nehmen. Beim Zubettgehen werden die Teilnehmer angewiesen, das Licht auszuschalten, sich ins Bett zu legen und keine elektronischen Geräte zu benutzen. Am Morgen wird ein Stoffwechseltest durchgeführt und der Melatoninspiegel im Speichel gemessen
Verhalten: Übung
Die Teilnehmer führen 4 Studienbesuche über 1-3 Monate durch. Der 1. Studienbesuch ist ein Screening-Besuch, bei dem die Eignung festgestellt wird. Beim zweiten Besuch werden der Ruheumsatz (RMR) und die Körperzusammensetzung gemessen. Die Teilnehmer führen auch einen submaximalen Belastungstest durch. Vor jeder Bedingung werden dann 1 Woche lang gewohnheitsmäßige Schlaf-/Wachmuster gemessen. Die Teilnehmer führen dann jede der 2 Studienbedingungen (abendliche Übung und Kontrolle) in randomisierter Reihenfolge mit mindestens einer 1-wöchigen Auswaschphase zwischen den Bedingungen durch. Frauen werden während der Lutealphase untersucht, um mögliche verwirrende Wirkungen von hormonellen Schwankungen über den Menstruationszyklus hinweg zu kontrollieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nächtliche FFA-Konzentrationen
Zeitfenster: 8 Stunden
Konzentrationen an freien Fettsäuren (FFA).
8 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nächtliche Fettoxidation
Zeitfenster: 8 Stunden
Gesamtfettoxidation (gemessen mit Ganzraumkalorimeter)
8 Stunden
Nächtliche Glukose- und Insulinkonzentrationen
Zeitfenster: 8 Stunden
Nächtliche glykämische Kontrolle
8 Stunden
Schlafqualität (Prozent Zeit im Tiefschlaf [SWS])
Zeitfenster: 8 Stunden
Zeit, die im Slow-Wave-Schlaf verbracht wird
8 Stunden
Schlaf Latenz
Zeitfenster: 8 Stunden
Zeitaufwand zum Einschlafen
8 Stunden
Schlafunterbrechungen
Zeitfenster: 8 Stunden
Aufwachen nach Einschlafen [WASO]
8 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsfettoxidation
Zeitfenster: 24 Stunden
Gemessen mit einem Palmitat-Tracer für stabile Isotope beim Frühstück
24 Stunden
Distaler/proximaler Temperaturgradient
Zeitfenster: 24 Stunden
Hauttemperatur an distalen und proximalen Körperstellen
24 Stunden
Melatonin-Offset
Zeitfenster: Erste 5 Stunden nach dem Aufwachen (nach Studienzustand)
Melatoninkonzentrationen
Erste 5 Stunden nach dem Aufwachen (nach Studienzustand)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Blankenship, PhD, jennifer.blankenship@cuanschutz.edu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. August 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

2. März 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

2. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-0369

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir haben derzeit keinen Plan, IDP zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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