Edzés, alvásminőség és éjszakai zsíroxidáció metabolikus szindrómában (ExerciZzz)
2021. július 13. frissítette: University of Colorado, Denver
A testmozgás hatása az alvás minőségére és az éjszakai zsíroxidációra metabolikus szindrómában szenvedő egyéneknél
Az Exerci-Zzz tanulmány célja, hogy többet megtudjon arról, hogy a napszak, amikor edzést végeznek, hogyan befolyásolja az alvás minőségét és a zsíranyagcserét az éjszaka folyamán metabolikus szindrómában szenvedő felnőtteknél. Ebben a tanulmányban a gyakorlatokat kora este végezzük, és a kutatók egy éjszakán át mérik a résztvevők alvásminőségét és zsíranyagcseréjét egy metabolikus szobában. A teljes tanulmány körülbelül 2-3 hónapot vesz igénybe.
A beiratkozott résztvevők 2 vizsgálati körülményt (esti gyakorlat és kontroll) végeznek el egy anyagcsereszobában. Ezen látogatások mindegyike 30 órát vesz igénybe, és megköveteli, hogy a résztvevő az anyagcsere-szobában maradjon. Az esti gyakorlat során a résztvevőket arra kérik, hogy kora este végezzenek gyakorlatokat. Végül a kontrollállapot alatt a résztvevőket arra kérik, hogy töltsék a napot az anyagcsereszobában (ebben az állapotban nem végeznek gyakorlatokat). Ezen állapotok mindegyike során a kutatók egy éjszakán át mérik a résztvevők alvásminőségét és zsíranyagcseréjét. Reggel a kutatók anyagcsere-tesztet végeznek, hogy felmérjék bizonyos hormonok reakcióit. A tanulmány eredményei azt mutatják, hogy a testmozgás hogyan befolyásolja a metabolikus szindrómában (az alvás minősége és az éjszakai anyagcsere) új szerepet játszó tényezőket, és rávilágít néhány lehetséges mechanizmusra, amelyek megmagyarázzák az edzésreakciók variabilitását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A metabolikus szindróma (MetS) számos krónikus betegség, köztük a cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek fő kockázati tényezője.
Az alvás számos MetS-t magában foglaló állapot kockázati tényezőjeként ismert (pl.
magas vércukorszint, elhízás).
Érdekes módon az alvás közbeni zsíranyagcsere fontos az egészség számos kulcsfontosságú összetevőjének szabályozásában, mint például az elhízás kockázata és a glükóztolerancia.
Míg a testmozgást számos krónikus betegség kockázatát csökkentő egészségjavító magatartásként ismerik el, a testmozgás alvásminőségre és az éjszakai zsíranyagcserére gyakorolt hatása nagyrészt ismeretlen.
Ez a tanulmány azt tervezi, hogy többet megtudjon arról, hogy a napszak, amikor edzést végez, hogyan befolyásolja az alvás minőségét és a zsíranyagcserét az éjszaka folyamán metabolikus szindrómában szenvedő felnőtteknél.
Ebben a vizsgálatban a testmozgást kora este végezzük, és a kutatók egy éjszakán át mérik az alvás minőségét és a zsíranyagcserét a metabolikus szobánkban.
A tanulmány eredményei azt mutatják, hogy a testmozgás hogyan befolyásolja a metabolikus szindrómában (az alvás minősége és az éjszakai anyagcsere) új szerepet játszó tényezőket, és rávilágít néhány lehetséges mechanizmusra, amelyek megmagyarázzák az edzésreakciók variabilitását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jelenleg nem felel meg a fizikai aktivitásra vonatkozó irányelveknek (<150 perc közepes vagy erőteljes fizikai aktivitás hetente);
- stabil testsúly (<5%-os súlyváltozás az elmúlt 6 hónapban);
- a szokásos 7-8 órás alvásidő és következetes alvási/ébrenléti ütemezés (<1 óra eltérés éjszakánként).
Kizárási kritériumok:
- testtömegindex >35,0 kg/m2; terhesség;
- nők posztmenopauzális állapota, amelyet a menstruáció több mint 1 éven át tartó hiánya és a tüszőstimuláló hormon emelkedett koncentrációja (>50 mIU/ml) igazol; orális fogamzásgátlót szedő nők;
- önbevallott cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegség vagy alvászavar;
- kezeletlen hyper/hypothyreosis, rák;
- képtelenség közepes vagy erőteljes futópad gyakorlat elvégzésére;
- műszakos munka
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Esti gyakorlat
A résztvevők a Klinikai és Fordítási Kutatóközpontba (CTRC) érkeznek, és körülbelül 1 órával az érkezés után belépnek az egész szoba kaloriméterébe.
Az esti edzés alatt a résztvevők 45 perces, közepes intenzitású folyamatos gyakorlatot végeznek futópadon 12 órával az esti szokásos ébrenlét után.
A résztvevők 5 perces bemelegítéssel kezdik, 2,0-2,5 mph sebességgel.
A pulzusszám folyamatos ellenőrzése pulzusmérővel történik.
A résztvevők pulzusszámát az életkor által előre jelzett maximális pulzusszám 65%-án tartják.
A nap folyamán a résztvevőknek a reggeli, ebéd és vacsora során biztosított szabványos ételeket kell fogyasztaniuk.
Lefekvéskor a résztvevőket arra utasítják, hogy kapcsolják le a villanyt, feküdjenek le az ágyban, és tartózkodjanak az elektronikus eszközök használatától.
Reggel anyagcsere-tesztet végeznek, melatoninszintet mérnek a nyálban
|
A résztvevők 4 tanulmányi látogatást tesznek 1-3 hónapon keresztül.
Az 1. tanulmányút egy szűrőlátogatás, amely során a jogosultság megállapítására kerül sor.
A 2. látogatás során megmérik a nyugalmi anyagcsere sebességét (RMR) és a testösszetételt.
A résztvevők szubmaximális terhelési tesztet is végeznek.
Minden egyes állapot előtt a szokásos alvási/ébrenléti mintákat mérik 1 héten keresztül.
A résztvevők ezt követően mind a 2 vizsgálati körülményt (esti gyakorlat és kontroll) elvégzik véletlenszerű sorrendben, legalább 1 hetes kimosási periódussal a feltételek között.
A nőket a luteális fázisban vizsgálják, hogy ellenőrizzék a menstruációs ciklusban előforduló hormonális eltérések esetleges zavaró hatásait.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrzés
A résztvevők a szokásos ébrenléti idejüktől számított 2 órán belül reggel érkeznek meg a Klinikai és Fordítási Kutatóközpontba (CTRC).
A résztvevők körülbelül 1 órával azután, hogy megérkeztek a CTRC-be, belépnek az egész szoba kaloriméterébe.
A nap folyamán a résztvevőknek a reggeli, ebéd és vacsora során biztosított szabványos ételeket kell fogyasztaniuk.
Lefekvéskor a résztvevőket arra utasítják, hogy kapcsolják le a villanyt, feküdjenek le az ágyban, és tartózkodjanak az elektronikus eszközök használatától.
Reggel anyagcsere-tesztet végeznek, melatoninszintet mérnek a nyálban
|
A résztvevők 4 tanulmányi látogatást tesznek 1-3 hónapon keresztül.
Az 1. tanulmányút egy szűrőlátogatás, amely során a jogosultság megállapítására kerül sor.
A 2. látogatás során megmérik a nyugalmi anyagcsere sebességét (RMR) és a testösszetételt.
A résztvevők szubmaximális terhelési tesztet is végeznek.
Minden egyes állapot előtt a szokásos alvási/ébrenléti mintákat mérik 1 héten keresztül.
A résztvevők ezt követően mind a 2 vizsgálati körülményt (esti gyakorlat és kontroll) elvégzik véletlenszerű sorrendben, legalább 1 hetes kimosási periódussal a feltételek között.
A nőket a luteális fázisban vizsgálják, hogy ellenőrizzék a menstruációs ciklusban előforduló hormonális eltérések esetleges zavaró hatásait.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éjszakai FFA koncentrációk
Időkeret: 8 óra
|
Szabad zsírsavak (FFA) koncentrációja
|
8 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éjszakai zsíroxidáció
Időkeret: 8 óra
|
Teljes zsíroxidáció (teljes szoba kaloriméterrel mérve)
|
8 óra
|
|
Éjszakai glükóz és inzulin koncentrációk
Időkeret: 8 óra
|
Éjszakai glikémiás kontroll
|
8 óra
|
|
Alvásminőség (az idő százalékos lassú hullámú alvásban [SWS])
Időkeret: 8 óra
|
Lassú hullámú alvásban eltöltött idő
|
8 óra
|
|
Alvási késleltetés
Időkeret: 8 óra
|
Az elalvásra fordított idő
|
8 óra
|
|
Alvásmegszakítások
Időkeret: 8 óra
|
Ébredés elalvás után [WASO]
|
8 óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diétás zsírok oxidációja
Időkeret: 24 óra
|
A mérés palmitát stabil izotóp nyomjelzővel történt reggelinél
|
24 óra
|
|
Distális/proximális hőmérséklet gradiens
Időkeret: 24 óra
|
A bőr hőmérséklete a test távoli és proximális helyein
|
24 óra
|
|
Melatonin Offset
Időkeret: Az első 5 óra ébrenlét (tanulmányozás utáni állapot)
|
A melatonin koncentrációja
|
Az első 5 óra ébrenlét (tanulmányozás utáni állapot)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Blankenship, PhD, jennifer.blankenship@cuanschutz.edu
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. március 2.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. március 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-0369
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Jelenleg nem tervezzük az IDP megosztását
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok