Exercício, Qualidade do Sono e Oxidação Noturna de Gorduras na Síndrome Metabólica (ExerciZzz)
13 de julho de 2021 atualizado por: University of Colorado, Denver
O Efeito do Exercício na Qualidade do Sono e na Oxidação Noturna de Gordura em Indivíduos com Síndrome Metabólica
O objetivo do Estudo Exerci-Zzz é aprender mais sobre como a hora do dia em que o exercício é realizado influencia a qualidade do sono e o metabolismo da gordura durante a noite em adultos com síndrome metabólica. Neste estudo, o exercício será realizado no início da noite e os pesquisadores medirão a qualidade do sono e o metabolismo da gordura dos participantes durante a noite em uma sala metabólica. O estudo total levará aproximadamente 2-3 meses para ser concluído.
Os participantes inscritos completarão 2 condições de estudo (exercício noturno e controle) em uma sala metabólica. Cada uma dessas visitas terá duração de 30 horas e exige que o participante permaneça na sala metabólica. Durante o exercício noturno, os participantes serão solicitados a realizar exercícios no início da noite. Finalmente, durante a condição de controle, os participantes serão convidados a passar o dia na sala metabólica (nenhum exercício realizado durante esta condição). Durante cada uma dessas condições, os pesquisadores medirão a qualidade do sono dos participantes e o metabolismo da gordura durante a noite. Pela manhã, os pesquisadores farão um teste metabólico para avaliar as respostas de certos hormônios. Os resultados deste estudo identificarão como o exercício influencia novos contribuintes para a síndrome metabólica (qualidade do sono e metabolismo noturno) e esclarecerá alguns mecanismos potenciais para explicar a variabilidade nas respostas ao exercício.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome metabólica (MetS) é um importante fator de risco para muitas doenças crônicas, incluindo diabetes e doenças cardiovasculares.
O sono é reconhecido como um fator de risco para muitas das condições que compreendem MetS (por exemplo,
açúcar elevado no sangue, obesidade).
Curiosamente, o metabolismo da gordura durante o sono é importante para regular vários componentes-chave da saúde, como risco de obesidade e tolerância à glicose.
Embora o exercício seja reconhecido como um comportamento de melhoria da saúde para reduzir o risco de muitas doenças crônicas, o efeito do exercício na qualidade do sono e no metabolismo noturno da gordura é amplamente desconhecido.
Este estudo pretende aprender mais sobre como a hora do dia em que você realiza exercícios influencia a qualidade do sono e o metabolismo da gordura durante a noite em adultos com síndrome metabólica.
Neste estudo, o exercício será realizado no início da noite e os investigadores medirão a qualidade do sono e o metabolismo da gordura durante a noite em nossa sala metabólica.
Os resultados deste estudo identificarão como o exercício influencia novos contribuintes para a síndrome metabólica (qualidade do sono e metabolismo noturno) e esclarecerá alguns mecanismos potenciais para explicar a variabilidade nas respostas ao exercício.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- não atende atualmente às diretrizes de atividade física (<150 minutos de atividade física moderada a vigorosa por semana);
- peso estável (<5% de mudança de peso nos últimos 6 meses);
- duração habitual do sono de 7-8 horas e horário consistente de sono/vigília (<1 hora de variação noite a noite).
Critério de exclusão:
- índice de massa corporal >35,0 kg/m2; gravidez;
- status pós-menopausa em mulheres, confirmado por ausência de menstruação por >1 ano e concentrações elevadas de hormônio folicular estimulante (>50 mIU/mL); mulheres em uso de contraceptivos orais;
- diabetes autorrelatado, doença cardiovascular ou distúrbio do sono;
- hiper/hipotireoidismo não tratado, câncer;
- incapacidade de realizar exercícios moderados a vigorosos em esteira;
- trabalho por turnos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Exercício Noturno
Os participantes chegarão ao Centro de Pesquisa Clínica e Translacional (CTRC) e entrarão em todo o calorímetro da sala aproximadamente 1 hora após a chegada.
Durante a condição de exercício noturno, os participantes realizarão 45 minutos de exercício contínuo de intensidade moderada em uma esteira 12 horas após o horário habitual de vigília à noite.
Os participantes começarão com um aquecimento de 5 minutos a 2,0-2,5 mph.
A frequência cardíaca será monitorada continuamente com um monitor de frequência cardíaca.
Os participantes manterão a frequência cardíaca em 65% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade.
Ao longo do dia, os participantes serão obrigados a comer as refeições padronizadas fornecidas no café da manhã, almoço e jantar.
Na hora de dormir, os participantes serão instruídos a desligar as luzes, deitar na cama e evitar o uso de aparelhos eletrônicos.
Pela manhã, será realizado um teste metabólico e serão medidos os níveis de melatonina na saliva
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Os participantes realizarão 4 visitas de estudo durante 1-3 meses.
A 1ª visita do estudo é uma visita de triagem, durante a qual a elegibilidade será determinada.
Durante a 2ª visita, a taxa metabólica de repouso (RMR) e a composição corporal serão medidas.
Os participantes também realizarão um teste de esforço submáximo.
Antes de cada condição, os padrões habituais de sono/vigília serão medidos por 1 semana.
Os participantes realizarão cada uma das 2 condições do estudo (exercício noturno e controle) em ordem aleatória com pelo menos 1 semana de intervalo entre as condições.
As fêmeas serão estudadas durante a fase lútea para controlar os potenciais efeitos de confusão das variações hormonais ao longo do ciclo menstrual.
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PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
Os participantes chegarão ao Centro de Pesquisa Clínica e de Tradução (CTRC) pela manhã dentro de 2 horas de seu horário habitual de vigília.
Os participantes entrarão em todo o calorímetro da sala aproximadamente 1 hora após a chegada ao CTRC.
Ao longo do dia, os participantes serão obrigados a comer as refeições padronizadas fornecidas no café da manhã, almoço e jantar.
Na hora de dormir, os participantes serão instruídos a desligar as luzes, deitar na cama e evitar o uso de aparelhos eletrônicos.
Pela manhã, será realizado um teste metabólico e serão medidos os níveis de melatonina na saliva
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Os participantes realizarão 4 visitas de estudo durante 1-3 meses.
A 1ª visita do estudo é uma visita de triagem, durante a qual a elegibilidade será determinada.
Durante a 2ª visita, a taxa metabólica de repouso (RMR) e a composição corporal serão medidas.
Os participantes também realizarão um teste de esforço submáximo.
Antes de cada condição, os padrões habituais de sono/vigília serão medidos por 1 semana.
Os participantes realizarão cada uma das 2 condições do estudo (exercício noturno e controle) em ordem aleatória com pelo menos 1 semana de intervalo entre as condições.
As fêmeas serão estudadas durante a fase lútea para controlar os potenciais efeitos de confusão das variações hormonais ao longo do ciclo menstrual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações noturnas de FFA
Prazo: 8 horas
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Concentrações de Ácidos Graxos Livres (FFA)
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8 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oxidação noturna de gordura
Prazo: 8 horas
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Oxidação total de gordura (medida pelo calorímetro de toda a sala)
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8 horas
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Concentrações noturnas de glicose e insulina
Prazo: 8 horas
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Controle glicêmico noturno
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8 horas
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Qualidade do sono (porcentagem de tempo em sono de ondas lentas [SWS])
Prazo: 8 horas
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Tempo gasto em sono de ondas lentas
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8 horas
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Latência do Sono
Prazo: 8 horas
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Tempo gasto para adormecer
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8 horas
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Interrupções do sono
Prazo: 8 horas
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Acordar após o início do sono [WASO]
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8 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oxidação de gordura dietética
Prazo: 24 horas
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Medido usando um rastreador isotópico estável de palmitato no café da manhã
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24 horas
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Gradiente de temperatura distal/proximal
Prazo: 24 horas
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Temperatura da pele nas localizações distais e proximais do corpo
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24 horas
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Compensação de melatonina
Prazo: Primeiras 5 horas de vigília (após a condição de estudo)
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Concentrações de melatonina
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Primeiras 5 horas de vigília (após a condição de estudo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Blankenship, PhD, jennifer.blankenship@cuanschutz.edu
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de agosto de 2019
Conclusão Primária (REAL)
2 de março de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
2 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
26 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-0369
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
No momento, não temos um plano para compartilhar o IDP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .