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代谢综合征的运动、睡眠质量和夜间脂肪氧化 (ExerciZzz)

2021年7月13日 更新者:University of Colorado, Denver

运动对代谢综合征患者睡眠质量和夜间脂肪氧化的影响

Exerci-Zzz 研究的目的是了解更多关于一天中进行锻炼的时间如何影响患有代谢综合征的成年人的睡眠质量和夜间脂肪代谢。 在这项研究中,运动将在傍晚进行,研究人员将在代谢室过夜测量参与者的睡眠质量和脂肪代谢。 完成整个研究大约需要 2-3 个月。

登记的参与者将在代谢室完成 2 个研究条件(晚间锻炼和控制)。 每次访问都将持续 30 小时,并要求参与者留在代谢室。 在晚间锻炼期间,参与者将被要求在傍晚进行锻炼。 最后,在控制条件下,参与者将被要求在代谢室度过一天(在此条件下不进行任何运动)。 在每种情况下,研究人员将在一夜之间测量参与者的睡眠质量和脂肪代谢。 早上,研究人员将进行代谢测试,以评估某些激素的反应。 这项研究的结果将确定运动如何影响代谢综合征的新因素(睡眠质量和夜间代谢),并阐明一些解释运动反应可变性的潜在机制。

研究概览

详细说明

代谢综合征 (MetS) 是许多慢性疾病的主要危险因素,包括糖尿病和心血管疾病。 睡眠被认为是构成代谢综合征的许多病症的危险因素(例如 高血糖、肥胖)。 有趣的是,睡眠期间的脂肪代谢对于调节健康的几个关键组成部分很重要,例如肥胖风险和葡萄糖耐量。 虽然运动被认为是一种可以降低许多慢性病风险的健康促进行为,但运动对睡眠质量和夜间脂肪代谢的影响在很大程度上是未知的。 这项研究计划更多地了解一天中进行锻炼的时间如何影响患有代谢综合征的成年人的睡眠质量和夜间脂肪代谢。 在这项研究中,运动将在傍晚进行,研究人员将在我们的代谢室过夜测量您的睡眠质量和脂肪代谢。 这项研究的结果将确定运动如何影响代谢综合征的新因素(睡眠质量和夜间代谢),并阐明一些解释运动反应可变性的潜在机制。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 目前未达到身体活动指南(每周 <150 分钟中度至剧烈身体活动);
  • 体重稳定(过去 6 个月体重变化 <5%);
  • 7-8 小时的习惯性睡眠持续时间和一致的睡眠/唤醒时间表(<1 小时夜夜变化)。

排除标准:

  • 体重指数 >35.0 公斤/平方米;怀孕;
  • 女性绝经后状态,经停经 >1 年和卵泡刺激素浓度升高 (>50 mIU/mL) 证实;服用口服避孕药的妇女;
  • 自我报告的糖尿病、心血管疾病或睡眠障碍;
  • 未经治疗的甲亢/甲减、癌症;
  • 无法进行中度到剧烈的跑步机运动;
  • 换岗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:晚操
参与者将到达临床和转化研究中心(CTRC),并在到达后约 1 小时进入整个房间的热量计。 在晚间运动条件下,参与者将在晚上习惯性醒来时间后 12 小时在跑步机上进行 45 分钟的中等强度连续运动。 参与者将以 2.0-2.5 英里/小时的速度进行 5 分钟的热身。 将使用心率监测器连续监测心率。 参与者将心率保持在年龄预测最大心率的 65%。 全天,参与者将被要求吃早餐午餐和晚餐提供的标准化膳食。 就寝时,将指示参与者关灯、躺在床上并避免使用电子设备。 早上,将进行新陈代谢测试,并测量唾液中的褪黑激素水平
参与者将在 1-3 个月内进行 4 次研究访问。 第一次研究访问是筛选访问,在此期间将确定资格。 在第 2 次访问期间,将测量静息代谢率 (RMR) 和身体成分。 参与者还将进行次极量运动测试。 在每种情况之前,习惯性睡眠/觉醒模式将被测量 1 周。 然后,参与者将以随机顺序执行 2 种研究条件(晚间锻炼和控制)中的每一种,条件之间至少有 1 周的清除期。 将在黄体期对女性进行研究,以控制月经周期中荷尔蒙变化的潜在混杂影响。
PLACEBO_COMPARATOR:控制
参与者将在他们习惯起床时间的 2 小时内于早上到达临床和转化研究中心 (CTRC)。 参与者将在到达 CTRC 后约 1 小时进入整个房间的热量计。 全天,参与者将被要求吃早餐午餐和晚餐提供的标准化膳食。 就寝时,将指示参与者关灯、躺在床上并避免使用电子设备。 早上,将进行新陈代谢测试,并测量唾液中的褪黑激素水平
参与者将在 1-3 个月内进行 4 次研究访问。 第一次研究访问是筛选访问,在此期间将确定资格。 在第 2 次访问期间,将测量静息代谢率 (RMR) 和身体成分。 参与者还将进行次极量运动测试。 在每种情况之前,习惯性睡眠/觉醒模式将被测量 1 周。 然后,参与者将以随机顺序执行 2 种研究条件(晚间锻炼和控制)中的每一种,条件之间至少有 1 周的清除期。 将在黄体期对女性进行研究,以控制月经周期中荷尔蒙变化的潜在混杂影响。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
夜间游离脂肪酸浓度
大体时间:8小时
游离脂肪酸 (FFA) 浓度
8小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
夜间脂肪氧化
大体时间:8小时
总脂肪氧化(通过全屋热量计测量)
8小时
夜间葡萄糖和胰岛素浓度
大体时间:8小时
夜间血糖控制
8小时
睡眠质量(慢波睡眠时间百分比 [SWS])
大体时间:8小时
慢波睡眠时间
8小时
睡眠潜伏期
大体时间:8小时
入睡所花的时间
8小时
睡眠中断
大体时间:8小时
入睡后醒来 [WASO]
8小时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
膳食脂肪氧化
大体时间:24小时
在早餐时使用棕榈酸盐稳定同位素示踪剂测量
24小时
远端/近端温度梯度
大体时间:24小时
远端和近端身体部位的皮肤温度
24小时
褪黑激素抵消
大体时间:醒来的前 5 小时(学习条件后)
褪黑激素浓度
醒来的前 5 小时(学习条件后)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jennifer Blankenship, PhD、jennifer.blankenship@cuanschutz.edu

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月15日

初级完成 (实际的)

2021年3月2日

研究完成 (实际的)

2021年3月2日

研究注册日期

首次提交

2019年9月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月24日

首次发布 (实际的)

2019年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月13日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

我们目前没有共享 IDP 的计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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锻炼的临床试验

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