Harjoitus, unen laatu ja yöllinen rasvan hapettumista metabolisessa oireyhtymässä (ExerciZzz)
tiistai 13. heinäkuuta 2021 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Harjoittelun vaikutus unen laatuun ja öiseen rasvan hapettumista yksilöillä, joilla on metabolinen oireyhtymä
Exerci-Zzz-tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää siitä, kuinka vuorokauden harjoitusaika vaikuttaa unen laatuun ja rasva-aineenvaihduntaan yön aikana metabolisesta oireyhtymästä kärsivillä aikuisilla. Tässä tutkimuksessa harjoituksia tehdään aikaisin illalla ja tutkijat mittaavat osallistujien unen laatua ja rasva-aineenvaihduntaa yön aikana aineenvaihduntahuoneessa. Koko tutkimuksen suorittaminen kestää noin 2-3 kuukautta.
Ilmoittautuneet osallistujat suorittavat 2 tutkimusehtoa (iltaharjoittelu ja kontrolli) aineenvaihduntahuoneessa. Jokainen näistä vierailuista kestää 30 tuntia ja edellyttää, että osallistuja pysyy metabolisessa huoneessa. Iltaharjoituksen aikana osallistujia pyydetään harjoittelemaan varhain illalla. Lopuksi kontrollitilan aikana osallistujia pyydetään viettämään päivä aineenvaihduntahuoneessa (ei harjoitusta tämän tilan aikana). Jokaisen näiden olosuhteiden aikana tutkijat mittaavat osallistujan unen laatua ja rasva-aineenvaihduntaa yön aikana. Aamulla tutkijat tekevät aineenvaihduntatestin tiettyjen hormonien vasteiden arvioimiseksi. Tämän tutkimuksen tulokset tunnistavat, kuinka liikunta vaikuttaa uusiin metabolisen oireyhtymän vaikuttajiin (unen laatu ja yöllinen aineenvaihdunta) ja valaisevat joitain mahdollisia mekanismeja, jotka selittävät liikunnan vasteiden vaihtelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Metabolinen oireyhtymä (MetS) on monien kroonisten sairauksien, kuten diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien, tärkeä riskitekijä.
Uni on tunnustettu riskitekijä monille MetS:n sisältäville sairauksille (esim.
korkea verensokeri, liikalihavuus).
Mielenkiintoista on, että unen aikana tapahtuva rasva-aineenvaihdunta on tärkeä useiden terveyden keskeisten tekijöiden, kuten liikalihavuuden ja glukoositoleranssin, säätelemiseksi.
Vaikka liikunta on tunnustettu terveyttä edistäväksi käytökseksi, joka vähentää monien kroonisten sairauksien riskiä, liikunnan vaikutus unen laatuun ja yölliseen rasva-aineenvaihduntaan on suurelta osin tuntematon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää siitä, kuinka harjoittelemasi vuorokaudenaika vaikuttaa unen laatuun ja rasva-aineenvaihduntaan yön aikana metabolista oireyhtymää sairastavilla aikuisilla.
Tässä tutkimuksessa harjoituksia tehdään aikaisin illalla ja tutkijat mittaavat unen laatua ja rasva-aineenvaihduntaa yön yli aineenvaihduntahuoneessamme.
Tämän tutkimuksen tulokset tunnistavat, kuinka liikunta vaikuttaa uusiin metabolisen oireyhtymän vaikuttajiin (unen laatu ja yöllinen aineenvaihdunta) ja valaisevat joitain mahdollisia mekanismeja, jotka selittävät liikunnan vasteiden vaihtelua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei tällä hetkellä täytä fyysisen aktiivisuuden suosituksia (<150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta liikuntaa viikossa);
- paino vakaa (<5 % painonmuutos viimeisen 6 kuukauden aikana);
- tavanomainen unen kesto 7-8 tuntia ja yhtenäinen uni/herätysaikataulu (<1 tunnin vaihtelu yöstä yöhön).
Poissulkemiskriteerit:
- painoindeksi >35,0 kg/m2; raskaus;
- postmenopausaalinen tila naisilla, mikä vahvistetaan kuukautisten poissaololla > 1 vuoden ajan ja kohonneilla follikkeleita stimuloivan hormonin pitoisuuksilla (>50 mIU/ml); suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita käyttävät naiset;
- itse ilmoittama diabetes, sydän- ja verisuonisairaus tai unihäiriö;
- hoitamaton hyper-/hypotyroidismi, syöpä;
- kyvyttömyys suorittaa kohtalaista tai voimakasta juoksumattoharjoitusta;
- vuorotyö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Iltaharjoitus
Osallistujat saapuvat Clinical and Translation Research Centeriin (CTRC) ja syöttävät koko huoneen kalorimetriin noin tunnin kuluttua saapumisesta.
Iltaharjoittelun aikana osallistujat tekevät 45 minuuttia kohtalaisen intensiivistä jatkuvaa harjoitusta juoksumatolla 12 tuntia illan tavanomaisen herätysajan jälkeen.
Osallistujat aloittavat 5 minuutin lämmittelyllä nopeudella 2,0-2,5 mph.
Sykettä seurataan jatkuvasti sykemittarilla.
Osallistujat pitävät sykkeen 65 %:ssa iän arvioidusta maksimisykkeestä.
Koko päivän ajan osallistujien tulee syödä aamiaisella lounaalla ja illallisella tarjottuja standardoituja aterioita.
Nukkumaan mennessä osallistujia neuvotaan sammuttamaan valot, asettumaan makuulle sängylle ja pidättäytymään elektronisten laitteiden käytöstä.
Aamulla tehdään aineenvaihduntatesti ja mitataan melatoniinitasoja syljestä
|
Osallistujat tekevät 4 opintokäyntiä 1-3 kuukauden aikana.
Ensimmäinen opintokäynti on seulontakäynti, jonka aikana selvitetään kelpoisuus.
Toisella käynnillä mitataan lepoaineenvaihduntanopeus (RMR) ja kehon koostumus.
Osallistujat tekevät myös submaksimaalisen rasitustestin.
Ennen jokaista tilaa mitataan tavanomaiset uni-/herätyskuviot 1 viikon ajan.
Osallistujat suorittavat sitten kumpikin kahdesta tutkimustilanteesta (iltaharjoitus ja kontrolli) satunnaistetussa järjestyksessä siten, että olosuhteiden välillä on vähintään 1 viikon pesujakso.
Naisia tutkitaan luteaalivaiheen aikana, jotta voidaan hallita kuukautiskierron hormonaalisten vaihtelujen mahdollisia hämmentäviä vaikutuksia.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Osallistujat saapuvat Clinical and Translation Research Centeriin (CTRC) aamulla 2 tunnin sisällä tavanomaisesta herätysajastaan.
Osallistujat syöttävät koko huoneen kalorimetriin noin tunnin kuluttua CTRC:lle saapumisesta.
Koko päivän ajan osallistujien tulee syödä aamiaisella lounaalla ja illallisella tarjottuja standardoituja aterioita.
Nukkumaan mennessä osallistujia neuvotaan sammuttamaan valot, asettumaan makuulle sängylle ja pidättäytymään elektronisten laitteiden käytöstä.
Aamulla tehdään aineenvaihduntatesti ja mitataan melatoniinitasoja syljestä
|
Osallistujat tekevät 4 opintokäyntiä 1-3 kuukauden aikana.
Ensimmäinen opintokäynti on seulontakäynti, jonka aikana selvitetään kelpoisuus.
Toisella käynnillä mitataan lepoaineenvaihduntanopeus (RMR) ja kehon koostumus.
Osallistujat tekevät myös submaksimaalisen rasitustestin.
Ennen jokaista tilaa mitataan tavanomaiset uni-/herätyskuviot 1 viikon ajan.
Osallistujat suorittavat sitten kumpikin kahdesta tutkimustilanteesta (iltaharjoitus ja kontrolli) satunnaistetussa järjestyksessä siten, että olosuhteiden välillä on vähintään 1 viikon pesujakso.
Naisia tutkitaan luteaalivaiheen aikana, jotta voidaan hallita kuukautiskierron hormonaalisten vaihtelujen mahdollisia hämmentäviä vaikutuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yölliset FFA-pitoisuudet
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Vapaiden rasvahappojen (FFA) pitoisuudet
|
8 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yöllinen rasvan hapetus
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Rasvan kokonaishapetus (koko huoneen kalorimetrillä mitattuna)
|
8 tuntia
|
|
Yön glukoosi- ja insuliinipitoisuudet
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Yöllinen glykeeminen hallinta
|
8 tuntia
|
|
Unen laatu (prosenttiosuus hitaasta unesta [SWS])
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Hidasaaltounessa vietetty aika
|
8 tuntia
|
|
Univiive
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Nukahtamiseen käytetty aika
|
8 tuntia
|
|
Unihäiriöt
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Herää nukkumisen jälkeen [WASO]
|
8 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion rasvan hapetus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Mitattu käyttämällä palmitaattistabiilia isotooppimerkkiainetta aamiaisella
|
24 tuntia
|
|
Distaalinen/proksimaalinen lämpötilagradientti
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ihon lämpötila kehon distaalisissa ja proksimaalisissa kohdissa
|
24 tuntia
|
|
Melatoniinin offset
Aikaikkuna: Ensimmäiset 5 tuntia heräämistä (tutkimuksen jälkeinen tila)
|
Melatoniinipitoisuudet
|
Ensimmäiset 5 tuntia heräämistä (tutkimuksen jälkeinen tila)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Blankenship, PhD, jennifer.blankenship@cuanschutz.edu
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 15. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 26. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 6. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-0369
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Meillä ei tällä hetkellä ole suunnitelmaa IDP:n jakamisesta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .