대사증후군에서 운동, 수면의 질 및 야간지방산화 (ExerciZzz)
2021년 7월 13일 업데이트: University of Colorado, Denver
운동이 대사증후군 환자의 수면의 질과 야간 지방산화에 미치는 영향
Exerci-Zzz 연구의 목적은 운동을 수행하는 시간이 대사 증후군이 있는 성인의 밤새 수면의 질과 지방 대사에 어떤 영향을 미치는지 자세히 알아보는 것입니다. 이 연구에서 운동은 이른 저녁에 수행되며 조사관은 참가자의 수면의 질과 지방 대사를 대사실에서 밤새 측정합니다. 전체 연구를 완료하는 데 약 2-3개월이 소요됩니다.
등록된 참가자는 대사실에서 2가지 연구 조건(저녁 운동 및 제어)을 완료합니다. 각 방문은 30시간 동안 진행되며 참가자는 대사실에 있어야 합니다. 저녁 운동 중에 참가자는 이른 저녁에 운동을 수행해야 합니다. 마지막으로, 통제 조건 동안 참가자들은 신진대사실에서 하루를 보내도록 요청받을 것입니다(이 조건 동안 수행된 운동 없음). 이러한 각 조건에서 조사관은 밤새 참가자 수면의 질과 지방 대사를 측정합니다. 아침에 조사관은 특정 호르몬의 반응을 평가하기 위해 대사 테스트를 수행합니다. 이 연구의 결과는 운동이 대사 증후군(수면의 질 및 야간 대사)에 대한 새로운 기여자에게 어떻게 영향을 미치는지 확인하고 운동 반응의 가변성을 설명하기 위한 몇 가지 잠재적인 메커니즘을 밝힐 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대사 증후군(MetS)은 당뇨병 및 심혈관 질환을 비롯한 많은 만성 질환의 주요 위험 요소입니다.
수면은 MetS를 구성하는 많은 조건(예:
고혈당, 비만).
흥미롭게도 수면 중 지방 대사는 비만 위험 및 포도당 내성과 같은 건강의 여러 주요 구성 요소를 조절하는 데 중요합니다.
운동은 많은 만성 질환의 위험을 줄이기 위한 건강 증진 행동으로 인식되고 있지만 운동이 수면의 질과 야간 지방 대사에 미치는 영향은 거의 알려져 있지 않습니다.
이 연구는 운동을 수행하는 시간이 대사 증후군이 있는 성인의 밤새 수면의 질과 지방 대사에 어떤 영향을 미치는지 자세히 알아볼 계획입니다.
이 연구에서 운동은 이른 저녁에 수행되며 조사관은 대사실에서 밤새 수면의 질과 지방 대사를 측정합니다.
이 연구의 결과는 운동이 대사 증후군(수면의 질 및 야간 대사)에 대한 새로운 기여자에게 어떻게 영향을 미치는지 확인하고 운동 반응의 가변성을 설명하기 위한 몇 가지 잠재적인 메커니즘을 밝힐 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 신체 활동 지침을 충족하지 않음(주당 150분 미만의 중등도에서 격렬한 신체 활동)
- 체중 안정(지난 6개월 동안 체중의 <5% 변화);
- 7-8시간의 습관적인 수면 시간과 일관된 수면/각성 일정(밤마다 1시간 미만 변동).
제외 기준:
- 체질량 지수 >35.0 kg/m2; 임신;
- 1년 이상 월경이 없고 난포 자극 호르몬 농도가 상승(>50 mIU/mL)한 여성의 폐경 후 상태; 경구 피임약을 복용하는 여성;
- 자기보고 당뇨병, 심혈관 질환 또는 수면 장애;
- 치료되지 않은 갑상선기능항진증/갑상선기능저하증, 암;
- 중등도에서 격렬한 트레드밀 운동을 수행할 수 없음;
- 교대 근무
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저녁 운동
참가자는 CTRC(Clinical and Translation Research Center)에 도착하여 도착 후 약 1시간 후에 전체 방 열량계에 들어갑니다.
저녁 운동 조건에서 참가자는 저녁에 습관적으로 일어나는 시간으로부터 12시간 후에 러닝머신에서 45분 동안 중간 강도의 연속 운동을 수행합니다.
참가자는 2.0-2.5mph로 5분간 워밍업을 시작합니다.
심박수는 심박수 모니터로 지속적으로 모니터링됩니다.
참가자는 연령 예측 최대 심박수의 65%에서 심박수를 유지합니다.
하루 종일 참가자는 아침, 점심, 저녁에 제공되는 표준화된 식사를 해야 합니다.
취침 시에는 불을 끄고, 침대에 눕고, 전자기기 사용을 자제하도록 지시한다.
아침에 신진대사 검사를 하고 타액에서 멜라토닌 수치를 측정합니다.
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참가자는 1-3개월에 걸쳐 4번의 연구 방문을 수행합니다.
1차 연구 방문은 적격성이 결정되는 선별 방문입니다.
2차 방문 시 안정기 대사율(RMR)과 체성분을 측정합니다.
참가자는 또한 준최대 운동 테스트를 수행합니다.
각 조건에 앞서 습관적인 수면/기상 패턴을 1주일 동안 측정합니다.
그런 다음 참가자는 2가지 연구 조건(저녁 운동 및 통제)을 무작위 순서로 수행하고 조건 사이에 최소 1주일 휴약 기간을 둡니다.
여성은 월경 주기에 걸쳐 호르몬 변화의 잠재적 교란 효과를 통제하기 위해 황체기 동안 연구될 것입니다.
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플라시보_COMPARATOR: 제어
참가자는 아침에 습관적으로 일어나는 시간보다 2시간 이내에 CTRC(Clinical and Translation Research Center)에 도착합니다.
참가자는 CTRC에 도착한 후 약 1시간 후에 전체 방 열량계에 입장합니다.
하루 종일 참가자는 아침, 점심, 저녁에 제공되는 표준화된 식사를 해야 합니다.
취침 시에는 불을 끄고, 침대에 눕고, 전자기기 사용을 자제하도록 지시한다.
아침에 신진대사 검사를 하고 타액에서 멜라토닌 수치를 측정합니다.
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참가자는 1-3개월에 걸쳐 4번의 연구 방문을 수행합니다.
1차 연구 방문은 적격성이 결정되는 선별 방문입니다.
2차 방문 시 안정기 대사율(RMR)과 체성분을 측정합니다.
참가자는 또한 준최대 운동 테스트를 수행합니다.
각 조건에 앞서 습관적인 수면/기상 패턴을 1주일 동안 측정합니다.
그런 다음 참가자는 2가지 연구 조건(저녁 운동 및 통제)을 무작위 순서로 수행하고 조건 사이에 최소 1주일 휴약 기간을 둡니다.
여성은 월경 주기에 걸쳐 호르몬 변화의 잠재적 교란 효과를 통제하기 위해 황체기 동안 연구될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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야간 FFA 농도
기간: 8 시간
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유리지방산(FFA) 농도
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8 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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야간 지방 산화
기간: 8 시간
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총 지방 산화(전체 실내 열량계로 측정)
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8 시간
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야간 포도당 및 인슐린 농도
기간: 8 시간
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야간 혈당 조절
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8 시간
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수면의 질(SWS[Slow Wave Sleep]의 백분율 시간)
기간: 8 시간
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서파 수면에 소요된 시간
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8 시간
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수면 대기 시간
기간: 8 시간
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잠들기까지 걸린 시간
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8 시간
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수면 방해
기간: 8 시간
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수면 시작 후 깨우기 [WASO]
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8 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식이 지방 산화
기간: 24 시간
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아침에 팔미트산 안정 동위 원소 추적자를 사용하여 측정
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24 시간
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원위/근위 온도 기울기
기간: 24 시간
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원위 및 근위 신체 위치의 피부 온도
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24 시간
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멜라토닌 오프셋
기간: 기상 후 처음 5시간(연구 조건 후)
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멜라토닌 농도
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기상 후 처음 5시간(연구 조건 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Blankenship, PhD, jennifer.blankenship@cuanschutz.edu
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 2일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한