Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion, søvnkvalitet og natlig fedtoxidation i metabolisk syndrom (ExerciZzz)

13. juli 2021 opdateret af: University of Colorado, Denver

Effekten af ​​træning på søvnkvalitet og natlig fedtoxidation hos personer med metabolisk syndrom

Formålet med Exerci-Zzz-undersøgelsen er at lære mere om, hvordan det tidspunkt på dagen, hvor træningen udføres, påvirker søvnkvaliteten og fedtstofskiftet natten over hos voksne med metabolisk syndrom. I denne undersøgelse vil motion blive udført tidligt på aftenen, og efterforskerne vil måle deltagernes søvnkvalitet og fedtstofskifte natten over i et stofskifterum. Den samlede undersøgelse vil tage cirka 2-3 måneder at gennemføre.

Tilmeldte deltagere vil gennemføre 2 undersøgelsesbetingelser (aftentræning og kontrol) i et stofskifterum. Hvert af disse besøg varer 30 timer og kræver, at deltageren opholder sig i stofskifterummet. I løbet af aftenøvelsen vil deltagerne blive bedt om at træne tidligt på aftenen. Endelig vil deltagerne under kontroltilstanden blive bedt om at tilbringe dagen i stofskifterummet (ingen motion udført under denne tilstand). Under hver af disse tilstande vil efterforskerne måle deltagernes søvnkvalitet og fedtstofskifte natten over. Om morgenen vil efterforskerne udføre en metabolisk test for at vurdere reaktionerne fra visse hormoner. Resultater fra denne undersøgelse vil identificere, hvordan træning påvirker nye bidragsydere til metabolisk syndrom (søvnkvalitet og natlig metabolisme) og kaste lys over nogle potentielle mekanismer til at forklare variabiliteten i træningsreaktioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metabolisk syndrom (MetS) er en væsentlig risikofaktor for mange kroniske sygdomme, herunder diabetes og hjerte-kar-sygdomme. Søvn er anerkendt som en risikofaktor for mange af de tilstande, der omfatter MetS (f.eks. højt blodsukker, fedme). Interessant nok er fedtstofskiftet under din søvn vigtig for at regulere flere nøglekomponenter af sundhed, såsom risiko for fedme og glukosetolerance. Mens træning er anerkendt som en sundhedsfremmende adfærd for at reducere risikoen for mange kroniske sygdomme, er effekten af ​​træning på søvnkvaliteten og natligt fedtstofskifte stort set ukendt. Denne undersøgelse planlægger at lære mere om, hvordan det tidspunkt på dagen, hvor du træner, påvirker søvnkvaliteten og fedtstofskiftet natten over hos voksne med metabolisk syndrom. I denne undersøgelse vil motion blive udført tidligt på aftenen, og efterforskerne vil måle din søvnkvalitet og fedtstofskifte natten over i vores stofskifterum. Resultater fra denne undersøgelse vil identificere, hvordan træning påvirker nye bidragsydere til metabolisk syndrom (søvnkvalitet og natlig metabolisme) og kaste lys over nogle potentielle mekanismer til at forklare variabiliteten i træningsreaktioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke i øjeblikket opfylder retningslinjerne for fysisk aktivitet (<150 minutter moderat til kraftig fysisk aktivitet om ugen);
  • vægt stabil (<5 % ændring i vægt over de sidste 6 måneder);
  • sædvanlig søvnvarighed på 7-8 timer og konsekvent søvn/vågen tidsplan (<1 times variation nat til nat).

Ekskluderingskriterier:

  • kropsmasseindeks >35,0 kg/m2; graviditet;
  • postmenopausal status hos kvinder, bekræftet af fravær af menstruation i >1 år og forhøjede follikelstimulerende hormonkoncentrationer (>50 mIU/ml); kvinder på orale præventionsmidler;
  • selvrapporteret diabetes, kardiovaskulær sygdom eller søvnforstyrrelse;
  • ubehandlet hyper/hypothyroidisme, cancer;
  • manglende evne til at udføre moderat til kraftig løbebåndsøvelse;
  • skifteholdsarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Aften øvelse
Deltagerne ankommer til Clinical and Translation Research Center (CTRC) og går ind i hele rummets kalorimeter cirka 1 time efter ankomsten. I løbet af aftentræningen vil deltagerne udføre 45 minutters kontinuerlig træning med moderat intensitet på et løbebånd 12 timer efter det sædvanlige vågnetidspunkt om aftenen. Deltagerne begynder med en opvarmning i 5 minutter ved 2,0-2,5 mph. Pulsen vil blive overvåget løbende med en pulsmåler. Deltagerne vil fastholde pulsen på 65 % af den aldersforudsagte maksimale puls. I løbet af dagen vil deltagerne blive bedt om at spise de standardiserede måltider til morgenmad, frokost og middag. Ved sengetid vil deltagerne blive instrueret i at slukke lyset, lægge sig i sengen og undlade at bruge elektroniske enheder. Om morgenen vil der blive udført en metabolisk test, og melatoninniveauet vil blive målt i spyttet
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Deltagerne vil udføre 4 studiebesøg over 1-3 måneder. Det 1. studiebesøg er et screeningsbesøg, hvor berettigelsen vil blive fastlagt. Under 2. besøg vil hvilestofskifte (RMR) og kropssammensætning blive målt. Deltagerne vil også udføre en submaksimal træningstest. Forud for hver tilstand vil sædvanlige søvn-/vågnemønstre derefter blive målt i 1 uge. Deltagerne vil derefter udføre hver af de 2 undersøgelsesbetingelser (aftentræning og kontrol) i randomiseret rækkefølge med mindst en 1-uges udvaskningsperiode mellem tilstandene. Hunnerne vil blive undersøgt i lutealfasen for at kontrollere for potentielle forstyrrende virkninger af hormonelle variationer på tværs af menstruationscyklussen.
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
Deltagerne ankommer til Clinical and Translation Research Center (CTRC) om morgenen inden for 2 timer efter deres sædvanlige vågnetid. Deltagerne går ind i hele rummets kalorimeter cirka 1 time efter ankomsten til CTRC. I løbet af dagen vil deltagerne blive bedt om at spise de standardiserede måltider til morgenmad, frokost og middag. Ved sengetid vil deltagerne blive instrueret i at slukke lyset, lægge sig i sengen og undlade at bruge elektroniske enheder. Om morgenen vil der blive udført en metabolisk test, og melatoninniveauet vil blive målt i spyttet
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Deltagerne vil udføre 4 studiebesøg over 1-3 måneder. Det 1. studiebesøg er et screeningsbesøg, hvor berettigelsen vil blive fastlagt. Under 2. besøg vil hvilestofskifte (RMR) og kropssammensætning blive målt. Deltagerne vil også udføre en submaksimal træningstest. Forud for hver tilstand vil sædvanlige søvn-/vågnemønstre derefter blive målt i 1 uge. Deltagerne vil derefter udføre hver af de 2 undersøgelsesbetingelser (aftentræning og kontrol) i randomiseret rækkefølge med mindst en 1-uges udvaskningsperiode mellem tilstandene. Hunnerne vil blive undersøgt i lutealfasen for at kontrollere for potentielle forstyrrende virkninger af hormonelle variationer på tværs af menstruationscyklussen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Natlige FFA-koncentrationer
Tidsramme: 8 timer
Koncentrationer af frie fedtsyrer (FFA).
8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Natlig fedtoxidation
Tidsramme: 8 timer
Total fedtoxidation (målt ved hele rummets kalorimeter)
8 timer
Natlige glukose- og insulinkoncentrationer
Tidsramme: 8 timer
Natlig glykæmisk kontrol
8 timer
Søvnkvalitet (Procent af tid i Slow Wave Sleep [SWS])
Tidsramme: 8 timer
Tid brugt i langsom bølgesøvn
8 timer
Søvnforsinkelse
Tidsramme: 8 timer
Tid brugt på at falde i søvn
8 timer
Søvnafbrydelser
Tidsramme: 8 timer
Vågn op efter søvnbegyndelse [WASO]
8 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostens fedtoxidation
Tidsramme: 24 timer
Målt ved hjælp af en palmitat stabil isotopsporer ved morgenmaden
24 timer
Distal/proksimal temperaturgradient
Tidsramme: 24 timer
Hudtemperatur ved distale og proksimale kropssteder
24 timer
Melatonin offset
Tidsramme: Første 5 timers opvågning (efter studietilstand)
Melatonin koncentrationer
Første 5 timers opvågning (efter studietilstand)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Blankenship, PhD, jennifer.blankenship@cuanschutz.edu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. august 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

26. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-0369

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi har i øjeblikket ikke en plan om at dele IDP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner